人体水合状态监测
人体水合状态监测:第一阶段
运动医学文献使用各种水合作用评估标记(例如,血液、尿液)就什么阈值构成水分充足(正常体内水分)达成了共识。
研究人员通过提供多种体液的决策水平来补充这一文献,这些体液可以用作诊断和治疗脱水的起点。
目前,血浆渗透压 (Posm) 为静态脱水评估(现场测量)提供了最佳的潜在测量方法,而动态脱水评估(连续监测)最好使用 Posm、尿比重或体重(体重)的变化值来完成。
这些发现应该被认为对临床、军事和运动医学界有用。
研究概览
详细说明
用于静态(一次)或动态(随时间监测)脱水评估的公认标志物尚未经过严格测试,以确定它们在临床、军事和运动医学界的实用性。
本研究评估了血浆、尿液、唾液和体重中潜在标志物的生物学变异成分和准确性,用于静态和动态脱水评估。 设计:对 18 名健康志愿者(13M,5F)进行研究,同时仔细控制水合作用和许多预分析因素。 使用已发表的方法连续三天确定生物变异。 检查了基于与稳态设定点的统计偏差的非典型值。 使用单独的前瞻性脱水实验产生体液测量偏差,并通过 ROC 分析评估以量化诊断准确性。
所有脱水标志物都显示出显着的个性,一半显示出显着的个体内变异异质性。 所有脱水标志物的决策水平都在 ROC 标准值的一个标准偏差内,并且大多数与志愿者脱水 1.8 - 7.0% 体重后的预期组平均值几乎相同。 然而,只有血浆渗透压 (Posm) 显示出可用于静态脱水评估的统计学前景。 提出了 301 ± 5 mmol/kg 的诊断决策水平。 9 mmol/kg (Posm)、0.010(尿比重,Usg)和 2.5% 体重变化(Bm)的参考变化值 (RCV) 对于 95% 概率水平的动态脱水评估在统计学上也是有效的。
Posm 是静态脱水评估的唯一有用标记。 Posm、Usg 和 Bm 是动态脱水评估设置中的有效标记。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Natick、Massachusetts、美国、01760-5007
- USARIEM
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 您是 18-39 岁之间的美国陆军成员
- 您在过去 12 个月内通过了 APFT
- 您已经完成并通过了最近的医学体检
- 您愿意与 OMSO 和首席研究员 (PI) 讨论您正在服用的所有药物和补充剂,并且您愿意停止服用任何未经 OMSO 和 PI 批准的补充剂。
排除标准:
- 你有任何身体问题会使运动变得困难
- 您曾受过热伤或有过热病史
- 您对磺胺类药物过敏
- 您已经接受过干眼症治疗
- 您怀孕了,计划在研究期间怀孕,或者目前正在哺乳期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:脱水
当受试者正常水合(充分水合)和脱水时,对水合状态进行多项测量。
确定了这些措施的诊断有用性。
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使用运动热应激和液体限制,受试者在 3-5 小时内脱水 2-7% 的体重。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床脱水的证据
大体时间:24小时
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对健康人类受试者进行仔细脱水。
提出了多种经典和新颖的脱水评估措施的诊断效用。
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Samuel N Cheuvront, PhD、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月14日
首次发布 (估计)
2010年5月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月20日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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