Monitoraggio dello stato di idratazione umana
Monitoraggio dello stato di idratazione umana: Fase I
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I marcatori ben noti per la valutazione della disidratazione statica (una volta) o dinamica (monitoraggio nel tempo) non sono stati rigorosamente testati per la loro utilità nelle comunità di medicina clinica, militare e dello sport.
Questo studio ha valutato i componenti della variazione biologica e l'accuratezza dei potenziali marcatori nel plasma, nelle urine, nella saliva e nella massa corporea, per la valutazione della disidratazione statica e dinamica. Disegno: sono stati studiati diciotto volontari sani (13 M, 5 F) controllando attentamente l'idratazione e numerosi fattori pre-analitici. La variazione biologica è stata determinata per tre giorni consecutivi utilizzando metodi pubblicati. Sono stati esaminati valori atipici basati su deviazioni statistiche da un punto di riferimento omeostatico. Le deviazioni misurate nel fluido corporeo sono state prodotte utilizzando un esperimento di disidratazione prospettico separato e valutate mediante analisi ROC per quantificare l'accuratezza diagnostica.
Tutti i marcatori di disidratazione hanno mostrato una sostanziale individualità e la metà ha mostrato una marcata eterogeneità della variazione intra-individuale. I livelli di decisione per tutti i marcatori di disidratazione erano entro una deviazione standard dei valori del criterio ROC e la maggior parte erano quasi identici alle medie del gruppo prospettico dopo aver disidratato i volontari dell'1,8 - 7,0% della massa corporea. Tuttavia, solo l'osmolalità plasmatica (Posm) ha mostrato una promessa statistica per l'uso nella valutazione della disidratazione statica. Viene proposto un livello decisionale diagnostico di 301 ± 5 mmol/kg. Valori di variazione di riferimento (RCV) di 9 mmol/kg (Posm), 0,010 (peso specifico delle urine, Usg) e variazione del 2,5% nella massa corporea (Bm) erano anche statisticamente validi per la valutazione della disidratazione dinamica al livello di probabilità del 95%.
Posm è l'unico marker utile per la valutazione della disidratazione statica. Posm, Usg e Bm sono marcatori validi nel contesto della valutazione dinamica della disidratazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Stati Uniti, 01760-5007
- USARIEM
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sei un membro dell'esercito degli Stati Uniti tra i 18 e i 39 anni
- Hai superato l'APFT nei 12 mesi precedenti
- Hai completato e superato un recente esame fisico medico
- Sei disposto a discutere con OMSO e il Principal Investigator (PI) tutti i farmaci e gli integratori che stai assumendo e sei disposto a interrompere l'assunzione di qualsiasi integratore non approvato da OMSO e dal PI.
Criteri di esclusione:
- Hai problemi fisici che renderebbero difficile l'esercizio
- Hai mai avuto un infortunio da calore o una storia di problemi con il caldo
- Hai un'allergia ai farmaci sulfamidici
- Sei stato curato per gli occhi asciutti
- Sei incinta, stai pianificando una gravidanza durante lo studio o stai attualmente allattando
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Disidratazione
Sono state effettuate misurazioni multiple dello stato di idratazione quando i soggetti erano normalmente idratati (euidratati) e quando erano disidratati.
L'utilità diagnostica delle misure è stata determinata.
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I soggetti erano disidratati dal 2 al 7% della massa corporea nell'arco di 3-5 ore utilizzando stress da calore da esercizio e restrizione di liquidi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evidenza di disidratazione clinica
Lasso di tempo: 24 ore
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La disidratazione è stata imposta con attenzione in soggetti umani sani.
È stata valutata l'utilità diagnostica di molteplici misure di valutazione della disidratazione classiche e nuove.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Samuel N Cheuvront, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H08-12
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