このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

拡散能力（DLCO）に対する呼気一酸化炭素（eCO）の補正

2011年11月7日 更新者：Eric Kleerup、University of California, Los Angeles

DLCO補正のための呼気一酸化炭素の検証

この研究の目的は、呼気一酸化炭素 (eCO) 検査と呼ばれる手順の精度を確認することです。 吐き出された一酸化炭素は、喘息や肺気腫などの症状のある人の呼吸を評価するために医師によって使用されます。 eCO は、別の呼吸テスト (拡散能力または DLCO と呼ばれます) を補正するために使用される場合があります。 通常、DLCO を修正するには採血が必要であるため、eCO テストの検証は採血を回避するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、呼気一酸化炭素 (eCO) 検査と呼ばれる手順の精度を確認することです。 吐き出された一酸化炭素は、喘息や肺気腫などの症状のある人の呼吸を評価するために医師によって使用されます。 18 歳以上の被験者 100 名が参加するよう招待されます。 最初の 50 人の被験者 (パート 1) は、登録するために主治医の指示により臨床上の理由により肺機能検査 (肺活量測定、拡散能、CO 酸素濃度測定) を受けていなければなりません。 次の 50 人の被験者 (パート 2) は研究の一環としてこの検査を受ける可能性があります。 参加には 1 回の来院が必要で、その間に被験者は呼吸検査を受け、採血を受け、3 つの質問に答えます。 呼吸検査の数は、被験者がどの部位にあるかによって異なります。 研究のパート 1 に参加する被験者は、2 ～ 4 回の追加の拡散能力 (呼吸) テストを受けます。 (臨床検査には 2 ～ 4 回の検査が必要です。 この研究には 6 が必要です。 実施される研究試験の数は、実施される臨床試験の数によって異なります。 研究の第 2 部に参加し、医師の指示による臨床呼吸検査を受けていない被験者は、肺活量測定 (呼吸) 検査 1 回 (チューブに 3 ～ 8 回吹き込む)、拡散能力 (呼吸検査) 6 回、および採血を受けます。 すべての被験者は、呼吸検査前と呼吸検査後に eCO 検査 (機械に吹き込む検査) を受けます。 調査のパート 1 の訪問には約 30 分かかります。 研究パート 2 の訪問には、最近臨床呼吸検査を受けた被験者の場合は約 30 分、研究のために呼吸検査を受ける必要がある被験者の場合は約 1 時間半かかります。 被験者は、各 eCO 検査と同時にパルスオキシメトリー (標準的なフィンガークリップを使用) も実施されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • UCLA
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • West LA VA

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 臨床適応に対して少なくとも肺活量測定、拡散能測定、CO-オキシメトリーを実施する患者（パート 1 のみ）
  • 学習手順を実行する意欲。
  • 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与える能力。

除外基準:

  • 1時間以内に酸素療法を受けている被験者。 毒性がある場合には、CO を置換するために高レベルの酸素が使用されます。 おそらく、最近酸素流量が低下した人は、半減期が数回にわたって定常状態にない可能性があります。
  • 1時間以内に喫煙したと自己申告。
  • 15分以内に大きな運動をする
  • 最近（2 時間以内）のアルコール摂取量（アルコールは DLCO 測定に干渉する可能性があります）
  • 被験者は指のマニキュアを取り除くことを嫌がる
  • 既知の非定型ヘモグロビン タイプ (例: 鎌状赤血球の形質や病気、サラセミアなど）。 これらのタイプのヘモグロビン症では、酸素とおそらく CO の結合と放出が変化します。
  • -肺胞出血の既知または疑いのある病歴。 肺胞内の遊離ヘモグロビンまたは赤血球は DLCO を著しく上昇させ、理論的には eCO を変化させる可能性があります。
  • 腸内細菌の過剰増殖が既知または疑われている。 CO センサーの水素に対する交差反応性は 2% 未満ですが、細菌の異常増殖による水素の値が高くなると、誤った CO 測定が発生する可能性があります。
  • 気管切開、またはマウスピースの周囲にしっかりとしたシールを形成できない。
  • この研究の同じ部分への以前の参加（つまり、被験者はパート 1 とパート 2 に参加できますが、パート 1 に 2 回、またはパート 2 に 2 回は参加できません）
  • スパイロメトリーおよび拡散能力を実行できない
  • 同意できない
  • 研究者の意見では、肺機能検査または eCO 測定が無効になる可能性があるその他の疾患または状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：PFT、eCO、パルスオキシメトリー
研究のすべての被験者は完全な肺機能検査（肺活量測定、カルボキシヘモグロビンの採血、拡散能力）を受けます。呼気一酸化炭素検査とパルスオキシメトリー。
他の：eCOテスト
呼気一酸化炭素検査は、カルボキシルヘモグロビン採血の直前と、DLCO の臨床測定の 4 分後に 2 台の機械のそれぞれで二重に測定されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カルボキシヘモグロビンの予測因子としての呼気一酸化炭素
時間枠：1年
呼気された一酸化炭素は、カルボキシヘモグロビンの予測因子として評価され、カルボキシヘモグロビンの増加に伴う拡散能力の変化が評価されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

捜査官

  • 主任研究者：Michelle R Zeidler, MD、UCLA, VA

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2011年11月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年11月7日

最終確認日

2011年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • eCO

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する