Wydychany tlenek węgla (eCO) do korekcji pojemności dyfuzyjnej (DLCO).
7 listopada 2011 zaktualizowane przez: Eric Kleerup, University of California, Los Angeles
Walidacja wydychanego tlenku węgla dla korekty DLCO
Celem tego badania jest sprawdzenie dokładności procedury zwanej badaniem wydychanego tlenku węgla (eCO).
Wydychany tlenek węgla jest używany przez lekarzy do oceny oddychania u osób cierpiących na astmę i rozedmę płuc.
eCO może być użyte do skorygowania innego testu oddechowego (zwanego zdolnością dyfuzyjną lub DLCO).
Pobieranie krwi jest zwykle wymagane w celu skorygowania DLCO, więc walidacja testu eCO może pomóc uniknąć tego pobierania krwi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie dokładności procedury zwanej badaniem wydychanego tlenku węgla (eCO).
Wydychany tlenek węgla jest używany przez lekarzy do oceny oddychania u osób cierpiących na astmę i rozedmę płuc.
Do udziału zaproszonych zostanie 100 osób, które ukończyły 18 lat.
Pierwszych 50 pacjentów (Część 1) musiało przejść badania czynności płuc (spirometria, pojemność dyfuzyjna i CO-oksymetria) z powodów klinicznych zleconych przez ich własnego lekarza w celu zapisania się.
Drugich 50 osób (część 2) może przejść to badanie w ramach badania.
Udział wymaga 1 wizyty, podczas której badani przejdą testy oddechowe, pobiorą krew oraz odpowiedzą na 3 pytania.
Liczba testów oddechowych będzie zależała od tego, w której części znajdują się badani.
Osoby biorące udział w I części badania zostaną poddane 2-4 dodatkowym testom zdolności dyfuzyjnej (oddychania).
(Testy kliniczne wymagają 2-4 testów.
To badanie wymaga 6.
Liczba wykonanych badań naukowych zależy od liczby wykonanych badań klinicznych.
Osoby biorące udział w części 2 badania, które nie miały zleconych przez lekarza klinicznych badań oddechowych, zostaną poddane 1 badaniu spirometrycznemu (oddechowemu) (3-8 wdechów w rurkę), 6 badaniom pojemności dyfuzyjnej (badania oddechowe) i pobraniu krwi.
Wszyscy badani zostaną poddani testom eCO (dmuchanie w maszynę) przed testami oddechowymi i po testach oddechowych.
Wizyta w Części 1 opracowania zajmie około 30 minut.
Wizyta w części 2 badania potrwa około 30 minut dla osób, które niedawno przeszły kliniczne testy oddechowe, oraz około 1,5 godziny dla osób, które muszą przejść testy oddechowe do badań.
W tym samym czasie, co każdy test eCO, badani będą mieli również wykonywany pulsoksymetr (przy użyciu standardowego klipsa na palec).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- West LA VA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których co najmniej zostanie wykonana spirometria, pojemność dyfuzyjna i CO-oksymetria z powodu dowolnego wskazania klinicznego (tylko część 1)
- Gotowość do poddania się procedurom studiów.
- Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci na tlenoterapii w ciągu 1 godziny. Wysokie poziomy tlenu są używane do wypierania CO w przypadkach toksyczności. Przypuszczalnie ci, którzy ostatnio korzystali z niższych przepływów tlenu, nie są w stanie ustalonym przez kilka okresów półtrwania.
- Zgłoszone przez siebie palenie w ciągu 1 godziny.
- Znaczące ćwiczenie w ciągu 15 minut
- Niedawne (w ciągu 2 godzin) spożycie alkoholu (alkohol może zakłócać pomiar DLCO)
- Badani niechętnie usuwają lakier do paznokci z jednego palca
- Znane nietypowe typy hemoglobiny (np. cecha lub choroba anemii sierpowatej, talasemia itp.). Wiązanie i uwalnianie tlenu i prawdopodobnie CO jest zmienione w tego typu hemoglobinopatiach
- Historia znanego lub podejrzewanego krwotoku pęcherzykowego. Wolna hemoglobina lub krwinki czerwone w pęcherzykach płucnych znacznie podnoszą DLCO i teoretycznie mogą zmienić eCO.
- Znany lub podejrzewany przerost bakterii jelitowych. Chociaż reaktywność krzyżowa czujnika CO dla wodoru wynosi <2%, wysokie wartości wodoru pochodzące z przerostu bakterii mogą prowadzić do błędnych pomiarów CO.
- Tracheostomia lub niemożność utworzenia szczelnego uszczelnienia wokół ustnika.
- Wcześniejszy udział w tej samej części tego badania (tj. badani mogą uczestniczyć w Części 1 i Części 2, ale nie dwukrotnie w Części 1 ani dwukrotnie w Części 2)
- Niemożność wykonania spirometrii i zdolności dyfuzyjnej
- Niemożność wyrażenia zgody
- Inne choroby lub stany, które w opinii badacza mogą skutkować nieprawidłowymi wynikami testów czynnościowych płuc lub pomiarów eCO.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: PFT, eCO i pulsoksymetria
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani pełnym badaniom czynnościowym płuc (spirometria, pobranie krwi na karboksyhemoglobinę, zdolność dyfuzyjna); badanie tlenku węgla w wydychanym powietrzu i pulsoksymetria.
|
badanie tlenku węgla w wydychanym powietrzu mierzone w dwóch powtórzeniach na każdym z 2 aparatów bezpośrednio przed pobraniem krwi karboksyhemoglobiny i cztery minuty po klinicznym pomiarze DLCO
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydychany tlenek węgla jako predyktor karboksyhemoglobiny
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wydychany tlenek węgla zostanie oceniony jako predyktor karboksyhemoglobiny i zmiany zdolności dyfuzyjnej wraz ze wzrostem karboksyhemoglobiny
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Michelle R Zeidler, MD, UCLA, VA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- eCO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .