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확산 용량(DLCO) 보정을 위한 내뿜은 일산화탄소(eCO)

2011년 11월 7일 업데이트: Eric Kleerup, University of California, Los Angeles

DLCO 수정을 위한 호기 일산화탄소 검증

이 연구의 목적은 날숨 일산화탄소(eCO) 테스트라는 절차의 정확성을 확인하는 것입니다. 의사는 내뿜는 일산화탄소를 사용하여 천식 및 폐기종과 같은 상태가 있는 사람의 호흡을 평가하는 데 도움을 줍니다. eCO는 다른 호흡 테스트(확산 용량 또는 DLCO라고 함)를 수정하는 데 사용할 수 있습니다. 혈액 수집은 일반적으로 DLCO를 수정하는 데 필요하므로 eCO 테스트의 검증은 혈액 수집을 피하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 날숨 일산화탄소(eCO) 테스트라는 절차의 정확성을 확인하는 것입니다. 의사는 내뿜는 일산화탄소를 사용하여 천식 및 폐기종과 같은 상태가 있는 사람의 호흡을 평가하는 데 도움을 줍니다. 18세 이상인 100명의 피험자가 참여하도록 초대됩니다. 처음 50명의 피험자(파트 1)는 등록을 위해 담당 의사가 지시한 임상적 이유로 폐 기능 검사(폐활량 측정, 확산 용량 및 CO 산소 측정)를 받아야 합니다. 두 번째 50명의 피험자(파트 2)는 연구의 일부로 이 검사를 받을 수 있습니다. 참여하려면 1회 방문해야 하며, 그 동안 피험자는 호흡 테스트를 받고 혈액을 채취하고 3가지 질문에 답해야 합니다. 호흡 검사의 수는 연구 대상의 어느 부분에 있는지에 따라 달라집니다. 연구의 파트 1에 참여하는 피험자는 2-4회의 추가 확산 능력(호흡) 테스트를 받게 됩니다. (임상시험은 2~4회의 시험이 필요합니다. 이 연구에는 6이 필요합니다. 수행되는 연구 테스트의 수는 수행되는 임상 테스트의 수에 따라 다릅니다. 의사가 지시한 임상적 호흡 검사를 받지 않은 2부 연구에 참여하는 피험자는 1회 폐활량 측정(호흡) 검사(튜브에 3-8회 불기), 6회 확산 능력(호흡 검사) 및 채혈을 받게 됩니다. 모든 피험자는 호흡 테스트 전과 호흡 테스트 후에 eCO 테스트(기계에 불기)를 받게 됩니다. 연구 파트 1의 방문은 약 30분이 소요됩니다. 연구 파트 2의 방문은 최근 임상 호흡 테스트를 받은 피험자의 경우 약 30분, 연구를 위해 호흡 테스트를 받아야 하는 피험자의 경우 약 1시간 30분이 소요됩니다. 피험자는 또한 각 eCO 테스트와 동시에 맥박 산소 측정(표준 손가락 클립 사용)을 수행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • West LA VA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 임상 적응증에 대해 최소한 폐활량 측정, 확산 용량 및 CO-산소 측정을 수행할 환자(1부만 해당)
  • 연구 절차를 수행하려는 의지.
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 1시간 이내에 산소 요법을 받는 피험자. 독성의 경우 높은 수준의 산소가 CO를 대체하는 데 사용됩니다. 아마도 최근 산소 흐름이 낮은 사람들은 여러 반감기 동안 정상 상태에 있지 않을 것입니다.
  • 1시간 이내에 스스로 보고한 흡연.
  • 15분 이내의 상당한 운동
  • 최근(2시간 이내) 알코올 소비(알코올은 DLCO 측정을 방해할 수 있음)
  • 한 손가락에서 매니큐어를 지우고 싶어하지 않는 피험자
  • 알려진 비정형 헤모글로빈 유형(예: 낫적혈구 특성 또는 질병, 지중해 빈혈 등). 산소와 아마도 CO의 결합 및 방출은 이러한 유형의 혈색소 병증에서 변경됩니다.
  • 알려진 또는 의심되는 폐포 출혈의 병력. 폐포의 자유 헤모글로빈 또는 적혈구는 DLCO를 현저하게 높이고 이론적으로 eCO를 변경할 수 있습니다.
  • 알려진 또는 의심되는 장내 세균 과증식. 수소에 대한 CO 센서의 교차 반응성은 2% 미만이지만 박테리아의 과도한 성장으로 인한 높은 수소 값은 잘못된 CO 측정으로 이어질 수 있습니다.
  • 기관절개술 또는 마우스피스 주위에 단단한 밀봉을 형성할 수 없음.
  • 본 연구의 동일한 부분에 사전 참여(즉, 피험자는 1부와 2부에 참여할 수 있지만 1부에 두 번 또는 2부에 두 번 참여할 수 없음)
  • 폐활량계 및 확산 능력을 수행할 수 없음
  • 동의할 수 없음
  • 연구자의 의견에 따라 잘못된 폐 기능 테스트 또는 eCO 측정을 초래할 수 있는 기타 질병 또는 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: PFT, eCO 및 맥박 산소측정
연구의 모든 피험자는 완전한 폐 기능 검사(폐기량 측정, 일산화탄소헤모글로빈에 대한 채혈, 확산 능력)를 받게 됩니다. 호기 일산화탄소 검사 및 맥박 산소 측정.
일산화탄소 헤모글로빈 채혈 직전과 DLCO의 임상 측정 4분 후 각각 2대의 기계에서 이중으로 측정된 호기 일산화탄소 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일산화탄소 헤모글로빈의 예측인자로서의 일산화탄소 배출
기간: 일년
내쉬는 일산화탄소는 일산화탄소헤모글로빈의 예측인자로 평가되며 일산화탄소헤모글로빈 증가에 따른 확산능 변화
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michelle R Zeidler, MD, UCLA, VA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2011년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • eCO

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폐 질환에 대한 임상 시험

eCO 테스트에 대한 임상 시험

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