用于扩散能力 (DLCO) 校正的呼出一氧化碳 (eCO)
2011年11月7日 更新者：Eric Kleerup、University of California, Los Angeles
用于 DLCO 校正的呼出一氧化碳验证
这项研究的目的是检查称为呼出一氧化碳 (eCO) 测试的程序的准确性。
医生使用呼出的一氧化碳来帮助评估患有哮喘和肺气肿等疾病的人的呼吸情况。
eCO 可用于校正另一项呼吸测试（称为扩散能力或 DLCO）。
通常需要采血来校正 DLCO，因此验证 eCO2 测试可能有助于避免采血。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是检查称为呼出一氧化碳 (eCO) 测试的程序的准确性。
医生使用呼出的一氧化碳来帮助评估患有哮喘和肺气肿等疾病的人的呼吸情况。
将邀请至少 18 岁的 100 名受试者参加。
前 50 名受试者（第 1 部分）必须进行了肺功能测试（肺活量测定、扩散能力和 CO-血氧测定），由他们自己的医生要求进行临床原因才能注册。
作为研究的一部分，后 50 名受试者（第 2 部分）可能会接受此测试。
参与需要 1 次访问，在此期间受试者将接受呼吸测试、采集血液并回答 3 个问题。
呼吸测试的次数将取决于研究对象所在的部分。
参与研究第 1 部分的受试者将接受 2-4 次额外的扩散能力（呼吸）测试。
（临床测试需要 2-4 次测试。
这项研究需要 6。
完成的研究测试的数量取决于完成的临床测试的数量。
参与研究第 2 部分但未接受医生要求的临床呼吸测试的受试者将接受 1 次肺活量测定（呼吸）测试（向管中吹气 3-8 次）、6 次扩散能力（呼吸测试）和抽血。
在呼吸测试之前和之后，所有受试者都将接受 eCO 测试（向机器吹气）。
研究第 1 部分的访问大约需要 30 分钟。
对于最近接受过临床呼吸测试的受试者，研究第 2 部分的访问将花费大约 30 分钟，对于必须接受呼吸测试以进行研究的受试者，大约需要 1.5 小时。
受试者还将在每次 eCO 测试的同时进行脉搏血氧测定（使用标准指夹）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- UCLA
-
Los Angeles、California、美国、90095
- West LA VA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少会针对任何临床适应症进行肺活量测定、弥散量测定和碳氧饱和度测定的患者（仅限第 1 部分）
- 愿意接受学习程序。
- 能够提供书面知情同意书以参与研究。
排除标准：
- 受试者在 1 小时内进行氧疗。 在有毒的情况下，高浓度的氧气被用来置换 CO。 据推测，那些最近使用较低氧气流量的人在几个半衰期中都没有处于稳定状态。
- 1 小时内自我报告吸烟。
- 15分钟内的重大运动
- 最近（2 小时内）饮酒（酒精会干扰 DLCO 测量）
- 受试者不愿意去除一根手指上的指甲油
- 已知的非典型血红蛋白类型（例如 镰状细胞性状或疾病、地中海贫血等）。 在这些类型的血红蛋白病中，氧气和可能的 CO 的结合和释放发生了变化
- 已知或疑似肺泡出血的病史。 肺泡中的游离血红蛋白或红细胞显着升高 DLCO，理论上可能会改变 eCO。
- 已知或疑似肠道细菌过度生长。 尽管 CO 传感器对氢气的交叉反应性低于 2%，但细菌过度生长产生的高氢气值可能会导致错误的 CO 测量值。
- 气管切开术或无法在咬嘴周围形成紧密密封。
- 之前参加过本研究的同一部分（即受试者可以参加第 1 部分和第 2 部分，但不能两次参加第 1 部分或两次参加第 2 部分）
- 无法进行肺活量测定和扩散能力
- 无法同意
- 研究者认为可能导致肺功能测试或 eCO 测量无效的其他疾病或病症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：PFT、eCO 和脉搏血氧仪
研究中的所有受试者都将接受完整的肺功能测试（肺活量测定、碳氧血红蛋白血液采集、弥散能力）；呼出一氧化碳测试和脉搏血氧仪。
|
在碳氧血红蛋白抽血前和 DLCO 临床测量后四分钟，在两台机器上分别测量一式两份呼出气一氧化碳测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
呼出的一氧化碳作为碳氧血红蛋白的预测因子
大体时间：1年
|
呼出的一氧化碳将被评估为碳氧血红蛋白的预测因子和扩散能力随碳氧血红蛋白增加的变化
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle R Zeidler, MD、UCLA, VA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2011年11月1日
研究完成 (实际的)
2011年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月14日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月18日
首次发布 (估计)
2010年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年11月7日
最后验证
2011年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.