Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выдыхаемый угарный газ (eCO) для коррекции диффузионной способности (DLCO)

7 ноября 2011 г. обновлено: Eric Kleerup, University of California, Los Angeles

Валидация угарного газа в выдыхаемом воздухе для коррекции DLCO

Целью данного исследования является проверка точности процедуры, называемой тестированием выдыхаемого угарного газа (eCO). Выдыхаемый угарный газ используется врачами для оценки дыхания у людей с такими заболеваниями, как астма и эмфизема. eCO можно использовать для коррекции другого теста дыхания (называемого диффузионной способностью или DLCO). Сбор крови обычно требуется для коррекции DLCO, поэтому проверка теста eCO может помочь избежать этого сбора крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является проверка точности процедуры, называемой тестированием выдыхаемого угарного газа (eCO). Выдыхаемый угарный газ используется врачами для оценки дыхания у людей с такими заболеваниями, как астма и эмфизема. К участию будут приглашены 100 испытуемых в возрасте от 18 лет. Первые 50 субъектов (часть 1) должны были пройти тестирование функции легких (спирометрия, диффузионная способность и СО-оксиметрия) по клиническим показаниям, назначенным их собственным врачом, чтобы зарегистрироваться. Вторые 50 испытуемых (часть 2) могут пройти это тестирование в рамках исследования. Для участия требуется 1 визит, во время которого испытуемые пройдут дыхательные тесты, возьмут кровь и ответят на 3 вопроса. Количество дыхательных тестов будет зависеть от того, в какой части находятся испытуемые. Субъекты, участвующие в Части 1 исследования, пройдут 2-4 дополнительных теста на диффузионную способность (дыхание). (Для клинических тестов требуется 2-4 теста. Для этого исследования требуется 6. Количество проведенных исследовательских тестов зависит от количества проведенных клинических тестов. Субъекты, участвующие в Части 2 исследования, которые не проходили клинические дыхательные тесты по назначению своего врача, должны пройти 1 тест спирометрии (дыхания) (3-8 ударов в трубку), 6 тестов диффузионной способности (дыхательные тесты) и забор крови. Все испытуемые будут проходить тестирование eCO (продувка в машине) перед дыхательными тестами и после дыхательных тестов. Посещение в Части 1 исследования займет около 30 минут. Визит в Части 2 исследования займет около 30 минут для испытуемых, которые недавно прошли клинические дыхательные тесты, и около 1,5 часа для тех, кто должен пройти дыхательные тесты для исследования. Субъектам также будет проводиться пульсоксиметрия (с использованием стандартного зажима для пальца) одновременно с каждым тестированием eCO.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • West LA VA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым, как минимум, будут проводиться спирометрия, диффузионная способность и СО-оксиметрия по любому клиническому показанию (только часть 1).
  • Готовность пройти процедуры исследования.
  • Возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Субъекты на оксигенотерапии в течение 1 часа. Высокие уровни кислорода используются для вытеснения CO в случаях токсичности. Предположительно те, кто недавно находился на более низких потоках кислорода, не находятся в устойчивом состоянии в течение нескольких периодов полураспада.
  • Самооценка курения в течение 1 часа.
  • Значительные упражнения в течение 15 минут
  • Недавнее (в течение 2 часов) употребление алкоголя (алкоголь может мешать измерению DLCO)
  • Субъекты не хотят снимать лак для ногтей с одного пальца.
  • Известные атипичные типы гемоглобина (например, признак серповидно-клеточной анемии или заболевание, талассемия и т. д.). Связывание и высвобождение кислорода и, предположительно, CO изменены при этих типах гемоглобинопатий.
  • История известного или подозреваемого альвеолярного кровоизлияния. Свободный гемоглобин или эритроциты в альвеолах заметно повышают DLCO и теоретически могут изменить eCO.
  • Известный или подозреваемый избыточный рост бактерий в кишечнике. Хотя перекрестная реактивность сенсора CO на водород составляет <2%, высокие значения водорода из-за чрезмерного роста бактерий могут привести к ошибочным измерениям CO.
  • Трахеостомия или невозможность плотного прилегания мундштука.
  • Предыдущее участие в одной и той же части этого исследования (т. е. субъекты могут участвовать в Части 1 и Части 2, но не дважды в Части 1 или дважды в Части 2)
  • Невозможность проведения спирометрии и диффузионной способности
  • Неспособность дать согласие
  • Другие заболевания или состояния, которые, по мнению исследователя, могут привести к недействительным тестам функции легких или измерению eCO.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: PFT, eCO и пульсоксиметрия
Все участники исследования будут проходить полное тестирование функции легких (спирометрия, забор крови на карбоксигемоглобин, диффузионная способность); определение содержания угарного газа в выдыхаемом воздухе и пульсоксиметрия.
Другой: Эко-тестирование
тест на угарный газ в выдыхаемом воздухе, измеренный дважды на каждом из 2 аппаратов непосредственно перед забором крови на карбоксигемоглобин и через четыре минуты после клинического измерения DLCO

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выдыхаемый угарный газ как предиктор карбоксигемоглобина
Временное ограничение: 1 год
Выдыхаемый монооксид углерода будет оцениваться как предиктор карбоксигемоглобина и изменения диффузионной способности с увеличением карбоксигемоглобина.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Michelle R Zeidler, MD, UCLA, VA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • eCO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эко-тестирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться