Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrektion af udåndet kulilte (eCO) for diffusionskapacitet (DLCO).

7. november 2011 opdateret af: Eric Kleerup, University of California, Los Angeles

Validering af udåndet kulilte til DLCO-korrektion

Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere nøjagtigheden af ​​en procedure kaldet udåndet carbonmonoxid (eCO) test. Udåndet kulilte bruges af læger til at hjælpe med at vurdere vejrtrækningen hos mennesker med tilstande som astma og emfysem. eCO kan bruges til at korrigere en anden vejrtrækningstest (kaldet diffuserende kapacitet eller DLCO). Blodopsamling er normalt påkrævet for at korrigere DLCO, så validering af eCO-testen kan hjælpe med at undgå denne blodopsamling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at kontrollere nøjagtigheden af ​​en procedure kaldet udåndet carbonmonoxid (eCO) test. Udåndet kulilte bruges af læger til at hjælpe med at vurdere vejrtrækningen hos mennesker med tilstande som astma og emfysem. 100 forsøgspersoner, der er mindst 18 år, vil blive inviteret til at deltage. De første 50 forsøgspersoner (del 1) skal have foretaget lungefunktionstest (spirometri, diffusionskapacitet og CO-oximetri) af kliniske årsager bestilt af egen læge for at kunne tilmeldes. De anden 50 forsøgspersoner (del 2) kan gennemgå denne test som en del af undersøgelsen. Deltagelse kræver 1 besøg, hvor forsøgspersonerne skal gennemgå åndedrætstest, få taget blod og besvare 3 spørgsmål. Antallet af åndedrætsprøver vil afhænge af, hvilken del af studiefagene, der er i. Forsøgspersoner, der deltager i del 1 af undersøgelsen, vil gennemgå 2-4 yderligere diffusionskapacitet (åndedrætstest). (Kliniske test kræver 2-4 tests. Denne undersøgelse kræver 6. Antallet af udførte forskningstest afhænger af antallet af udførte kliniske tests. Forsøgspersoner, der deltager i del 2 af undersøgelsen, som ikke har fået foretaget kliniske vejrtrækningstest bestilt af deres læge, vil gennemgå 1 spirometri (åndedrætstest) (3-8 slag i et rør), 6 diffusionskapacitet (åndedrætsprøver) og blodprøvetagning. Alle forsøgspersoner vil gennemgå eCO-test (blæser ind i en maskine) før åndedrætsprøverne og efter åndedrætsprøverne. Besøget i del 1 af undersøgelsen vil tage omkring 30 minutter. Besøget i del 2 af undersøgelsen vil tage omkring 30 minutter for forsøgspersoner, der har gennemgået kliniske åndedrætstests for nylig, og omkring 1 ½ time for dem, der skal gennemgå åndedrætstest til forskningen. Forsøgspersonerne vil også få deres pulsoximetri (ved hjælp af en standard fingerklemme) udført på samme tid som hver eCO-test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • West LA VA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der som minimum vil få udført spirometri, diffusionskapacitet og CO-oximetri for enhver klinisk indikation (kun del 1)
  • Villighed til at gennemgå undersøgelsesprocedurerne.
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner i iltbehandling inden for 1 time. Høje niveauer af ilt bruges til at fortrænge CO i tilfælde af toksicitet. Formentlig er dem, der for nylig har haft lavere iltstrømme, ikke i en stabil tilstand i flere halveringstider.
  • Selvrapporteret rygning inden for 1 time.
  • Betydelig træning inden for 15 minutter
  • Nyligt (inden for 2 timer) alkoholforbrug (alkohol kan forstyrre DLCO-målingen)
  • Personer, der ikke er villige til at fjerne neglelak fra en finger
  • Kendte atypiske hæmoglobintyper (f. seglcelleegenskab eller sygdom, thalassæmi osv.). Bindingen og frigivelsen af ​​ilt og formodentlig CO er ændret i disse typer hæmoglobinopatier
  • Anamnese med kendt eller mistænkt alveolær blødning. Frit hæmoglobin eller røde blodlegemer i alveolen hæver DLCO markant og kan teoretisk ændre eCO.
  • Kendt eller mistænkt tarmbakteriel overvækst. Selvom krydsreaktiviteten af ​​CO-sensoren for brint er <2 %, kan høje værdier af brint fra bakteriel overvækst føre til fejlagtige CO-målinger.
  • Trakeostomi eller manglende evne til at danne en tæt forsegling omkring mundstykket.
  • Forudgående deltagelse i den samme del af denne undersøgelse (dvs. forsøgspersoner kan deltage i del 1 og del 2, men ikke to gange i del 1 eller to gange i del 2)
  • Manglende evne til at udføre spirometri og diffusionskapacitet
  • Manglende evne til at give samtykke
  • Andre sygdomme eller tilstande, der efter undersøgerens vurdering kan resultere i ugyldige lungefunktionsprøver eller eCO-måling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: PFT'er, eCO og pulsoximetri
Alle forsøgspersoner i undersøgelsen vil gennemgå fuldstændig lungefunktionstest (spirometri, blodopsamling for carboxyhæmoglobin, diffusionskapacitet); test af udåndet kulilte og pulsoximetri.
Andet: eCO test
udåndet kulilte test målt i to eksemplarer på hver af 2 maskiner umiddelbart før carboxyhæmoglobin blodprøvetagning og fire minutter efter den kliniske måling af DLCO

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udåndet kulilte som en forudsigelse for carboxyhæmoglobin
Tidsramme: 1 år
Udåndet kulilte vil blive evalueret som en forudsigelse for carboxyhæmoglobin og ændring i diffusionskapacitet med stigende carboxyhæmoglobin
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle R Zeidler, MD, UCLA, VA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2010

Først opslået (Skøn)

19. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • eCO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med eCO test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner