Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vydechovaný oxid uhelnatý (eCO) pro korekci difuzní kapacity (DLCO).

7. listopadu 2011 aktualizováno: Eric Kleerup, University of California, Los Angeles

Validace vydechovaného oxidu uhelnatého pro korekci DLCO

Účelem této studie je ověřit přesnost postupu zvaného testování vydechovaného oxidu uhelnatého (eCO). Vydechovaný oxid uhelnatý používají lékaři k posouzení dýchání u lidí s onemocněními, jako je astma a emfyzém. eCO lze použít ke korekci jiného dechového testu (nazývaného difuzní kapacita nebo DLCO). Ke korekci DLCO je obvykle vyžadován odběr krve, takže validace testu eCO může pomoci tomuto odběru krve předejít.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je ověřit přesnost postupu zvaného testování vydechovaného oxidu uhelnatého (eCO). Vydechovaný oxid uhelnatý používají lékaři k posouzení dýchání u lidí s onemocněními, jako je astma a emfyzém. K účasti bude pozváno 100 subjektů, kterým je alespoň 18 let. Prvních 50 subjektů (část 1) muselo mít z klinických důvodů vyšetření funkce plic (spirometrie, difuzní kapacita a CO-oxymetrie) nařízené jejich vlastním lékařem, aby se mohli zapsat. Druhých 50 subjektů (část 2) může podstoupit toto testování jako součást studie. Účast vyžaduje 1 návštěvu, během níž subjekty podstoupí dechové testy, odeberou krev a zodpoví 3 otázky. Počet dechových testů bude záviset na tom, ve které části studovaných subjektů. Subjekty účastnící se části 1 studie podstoupí 2-4 dodatečné testy difuzní kapacity (dechové). (Klinické testy vyžadují 2-4 testy. Tato studie vyžaduje 6. Počet provedených výzkumných testů závisí na počtu provedených klinických testů. Subjekty účastnící se části 2 studie, které neměly klinické dechové testy nařízené svým lékařem, podstoupí 1 spirometrický (dechový) test (3-8 úderů do zkumavky), 6 difuzní kapacity (dechové testy) a odběr krve. Všechny subjekty projdou před dechovými zkouškami a po dechových zkouškách eCO testováním (foukáním do stroje). Návštěva v 1. části studie zabere asi 30 minut. Návštěva v části 2 studie bude trvat asi 30 minut u subjektů, které nedávno podstoupily klinické dechové testy, a asi 1 ½ hodiny u těch, kteří musí kvůli výzkumu podstoupit dechové testy. Subjektům bude také provedena pulzní oxymetrie (pomocí standardní prstové svorky) současně s každým testováním eCO.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • West LA VA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých bude provedena minimálně spirometrie, difuzní kapacita a CO-oxymetrie pro jakoukoli klinickou indikaci (pouze část 1)
  • Ochota podstoupit studijní procedury.
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty na oxygenoterapii do 1 hodiny. Vysoké hladiny kyslíku se používají k vytěsnění CO v případech toxicity. Pravděpodobně ty, které mají v poslední době nižší průtoky kyslíku, nejsou v ustáleném stavu po několik poločasů.
  • Samostatně hlášené kouření do 1 hodiny.
  • Výrazné cvičení do 15 minut
  • Nedávná konzumace alkoholu (do 2 hodin) (alkohol může rušit měření DLCO)
  • Subjekty neochotné odstranit lak na nehty z jednoho prstu
  • Známé atypické typy hemoglobinu (např. vlastnost nebo onemocnění srpkovitých buněk, talasémie atd.). Vazba a uvolňování kyslíku a pravděpodobně CO je u těchto typů hemoglobinopatií změněno
  • Anamnéza známého nebo suspektního alveolárního krvácení. Volný hemoglobin nebo červené krvinky v alveolu výrazně zvyšují DLCO a teoreticky by mohly změnit eCO.
  • Známé nebo předpokládané přemnožení střevních bakterií. Přestože křížová reaktivita senzoru CO na vodík je <2 %, vysoké hodnoty vodíku z přemnožení bakterií mohou vést k chybným měřením CO.
  • Tracheostomie nebo neschopnost vytvořit těsné těsnění kolem náustku.
  • Předchozí účast ve stejné části této studie (tj. subjekty se mohou zúčastnit části 1 a části 2, ale ne dvakrát v části 1 nebo dvakrát v části 2)
  • Neschopnost provádět spirometrii a difuzní kapacitu
  • Neschopnost souhlasit
  • Jiná onemocnění nebo stavy, které mohou podle názoru zkoušejícího vést k neplatným testům funkce plic nebo měření eCO.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: PFT, eCO a pulzní oxymetrie
Všichni jedinci ve studii podstoupí kompletní vyšetření plicních funkcí (spirometrie, odběr krve na karboxyhemoglobin, difuzní kapacita); testování vydechovaného oxidu uhelnatého a pulzní oxymetrie.
Jiný: testování eCO
testování vydechovaného oxidu uhelnatého měřené v duplikátech na každém ze 2 přístrojů bezprostředně před odběrem krve karboxyhemoglobinu a čtyři minuty po klinickém měření DLCO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vydechovaný oxid uhelnatý jako prediktor karboxyhemoglobinu
Časové okno: 1 rok
Vydechovaný oxid uhelnatý bude hodnocen jako prediktor karboxyhemoglobinu a změny difuzní kapacity se zvyšujícím se karboxyhemoglobinem
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle R Zeidler, MD, UCLA, VA

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • eCO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na testování eCO

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit