Correction du monoxyde de carbone expiré (eCO) pour la capacité de diffusion (DLCO)
7 novembre 2011 mis à jour par: Eric Kleerup, University of California, Los Angeles
Validation du monoxyde de carbone expiré pour la correction DLCO
Le but de cette étude est de vérifier l'exactitude d'une procédure appelée test de monoxyde de carbone expiré (eCO).
Le monoxyde de carbone expiré est utilisé par les médecins pour aider à évaluer la respiration des personnes souffrant d'asthme et d'emphysème.
eCO peut être utilisé pour corriger un autre test respiratoire (appelé capacité de diffusion ou DLCO).
La collecte de sang est généralement nécessaire pour corriger le DLCO, de sorte que la validation du test eCO peut aider à éviter cette collecte de sang.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le but de cette étude est de vérifier l'exactitude d'une procédure appelée test de monoxyde de carbone expiré (eCO).
Le monoxyde de carbone expiré est utilisé par les médecins pour aider à évaluer la respiration des personnes souffrant d'asthme et d'emphysème.
100 sujets âgés d'au moins 18 ans seront invités à participer.
Les 50 premiers sujets (partie 1) doivent avoir subi des tests de la fonction pulmonaire (spirométrie, capacité de diffusion et CO-oxymétrie) pour des raisons cliniques ordonnées par leur propre médecin afin de s'inscrire.
Les 50 autres sujets (partie 2) peuvent subir ces tests dans le cadre de l'étude.
La participation nécessite 1 visite, au cours de laquelle les sujets subiront des tests respiratoires, subiront une prise de sang et répondront à 3 questions.
Le nombre de tests respiratoires dépendra de la partie des sujets de l'étude.
Les sujets participant à la partie 1 de l'étude subiront 2 à 4 tests supplémentaires de capacité de diffusion (respiration).
(Les tests cliniques nécessitent 2 à 4 tests.
Cette étude nécessite 6.
Le nombre de tests de recherche effectués dépend du nombre de tests cliniques effectués.
Les sujets participant à la partie 2 de l'étude qui n'ont pas subi de tests respiratoires cliniques prescrits par leur médecin subiront 1 test de spirométrie (respiration) (3 à 8 coups dans un tube), 6 tests de capacité de diffusion (tests respiratoires) et une prise de sang.
Tous les sujets subiront des tests eCO (soufflage dans une machine) avant les tests respiratoires et après les tests respiratoires.
La visite de la partie 1 de l'étude prendra environ 30 minutes.
La visite de la partie 2 de l'étude prendra environ 30 minutes pour les sujets qui ont subi des tests respiratoires cliniques récemment, et environ 1 heure et demie pour ceux qui doivent subir des tests respiratoires pour la recherche.
Les sujets auront également leur oxymétrie de pouls (à l'aide d'un clip de doigt standard) effectuée en même temps que chaque test eCO.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- UCLA
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- West LA VA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui subiront au minimum une spirométrie, une capacité de diffusion et une CO-oxymétrie pour toute indication clinique (partie 1 uniquement)
- Volonté de suivre les procédures d'étude.
- Capacité à donner un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Sujets sous oxygénothérapie dans l'heure qui suit. Des niveaux élevés d'oxygène sont utilisés pour déplacer le CO en cas de toxicité. Vraisemblablement, ceux qui ont récemment reçu des débits d'oxygène plus faibles ne sont pas dans un état stable pendant plusieurs demi-vies.
- Tabagisme autodéclaré dans l'heure qui suit.
- Exercice important dans les 15 minutes
- Consommation d'alcool récente (moins de 2 heures) (l'alcool peut interférer avec la mesure DLCO)
- Sujets ne voulant pas enlever le vernis à ongles d'un doigt
- Types d'hémoglobine atypiques connus (par ex. trait ou maladie drépanocytaire, thalassémie, etc.). La liaison et la libération d'oxygène et vraisemblablement de CO sont altérées dans ces types d'hémoglobinopathies
- Antécédents d'hémorragie alvéolaire connue ou suspectée. L'hémoglobine libre ou les globules rouges dans l'alvéole augmentent considérablement le DLCO et pourraient théoriquement modifier l'eCO.
- Prolifération bactérienne intestinale connue ou suspectée. Bien que la réactivité croisée du capteur de CO pour l'hydrogène soit inférieure à 2 %, des valeurs élevées d'hydrogène provenant de la prolifération bactérienne peuvent entraîner des mesures de CO erronées.
- Trachéotomie ou incapacité à former un joint étanche autour de l'embout buccal.
- Participation antérieure à la même partie de cette étude (c'est-à-dire que les sujets peuvent participer à la partie 1 et à la partie 2, mais pas deux fois à la partie 1 ou deux fois à la partie 2)
- Incapacité à effectuer une spirométrie et capacité de diffusion
- Incapacité à consentir
- Autres maladies ou affections pouvant, de l'avis de l'investigateur, entraîner des tests de fonction pulmonaire ou une mesure d'eCO invalides.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: PFT, eCO et oxymétrie de pouls
Tous les sujets de l'étude subiront des tests complets de la fonction pulmonaire (spirométrie, prélèvement sanguin pour la carboxyhémoglobine, capacité de diffusion); test de monoxyde de carbone expiré et oxymétrie de pouls.
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test de monoxyde de carbone expiré mesuré en double sur chacune des 2 machines immédiatement avant le prélèvement sanguin de carboxyhémoglobine et quatre minutes après la mesure clinique de la DLCO
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le monoxyde de carbone expiré comme prédicteur de la carboxyhémoglobine
Délai: 1 an
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Le monoxyde de carbone expiré sera évalué comme prédicteur de la carboxyhémoglobine et du changement de capacité de diffusion avec l'augmentation de la carboxyhémoglobine
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michelle R Zeidler, MD, UCLA, VA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2010
Première publication (Estimation)
19 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eCO
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .