Uloshengitetyn hiilimonoksidin (eCO) hajotuskapasiteetin (DLCO) korjaus
maanantai 7. marraskuuta 2011 päivittänyt: Eric Kleerup, University of California, Los Angeles
Uloshengitetyn hiilimonoksidin validointi DLCO-korjausta varten
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa uloshengitetyn hiilimonoksidin (eCO) testauksen tarkkuus.
Lääkärit käyttävät uloshengitettyä hiilimonoksidia astman ja emfyseeman kaltaisten sairauksien hengityksen arvioimiseen.
eCO:ta voidaan käyttää korjaamaan toinen hengitystesti (kutsutaan diffuusiokapasiteettiksi tai DLCO:ksi).
Verenotto vaaditaan yleensä DLCO:n korjaamiseksi, joten eCO-testin validointi voi auttaa välttämään tämän verenkeräyksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkistaa uloshengitetyn hiilimonoksidin (eCO) testauksen tarkkuus.
Lääkärit käyttävät uloshengitettyä hiilimonoksidia astman ja emfyseeman kaltaisten sairauksien hengityksen arvioimiseen.
100 vähintään 18-vuotiasta tutkittavaa kutsutaan osallistumaan.
Ensimmäisillä 50 koehenkilöllä (osa 1) on täytynyt käydä kliinisistä syistä keuhkojen toimintatestejä (spirometria, diffuusiokyky ja CO-oksimetria) heidän oman lääkärinsä määräämä ilmoittautuminen.
Toiset 50 koehenkilöä (osa 2) voivat käydä läpi tämän testauksen osana tutkimusta.
Osallistuminen vaatii 1 käynnin, jonka aikana koehenkilöille tehdään hengityskokeet, kerätään verta ja vastataan 3 kysymykseen.
Hengityskokeiden määrä riippuu siitä, missä osassa opiskeluaineita on.
Tutkimuksen osaan 1 osallistuville koehenkilöille tehdään 2-4 lisädiffundointikykytestiä (hengitys).
(Kliiniset testit vaativat 2-4 testiä.
Tämä tutkimus vaatii 6.
Tehtyjen tutkimustestien määrä riippuu tehtyjen kliinisten testien määrästä.
Tutkimuksen osaan 2 osallistuville koehenkilöille, joille ei ole tehty lääkärin määräämiä kliinisiä hengitystestejä, suoritetaan 1 spirometria (hengitys)testi (3-8 iskua putkeen), 6 diffuusiokykyä (hengitystestiä) ja verenotto.
Kaikille koehenkilöille tehdään eCO-testaus (koneeseen puhallus) ennen hengityskokeita ja hengityskokeiden jälkeen.
Tutkimuksen osan 1 vierailu kestää noin 30 minuuttia.
Tutkimuksen osan 2 käynti kestää noin 30 minuuttia koehenkilöillä, joille on tehty äskettäin kliinisiä hengityskokeita, ja noin 1 ½ tuntia niillä, joille on tehtävä hengitystestit tutkimusta varten.
Koehenkilöille suoritetaan myös pulssioksimetria (tavanomaisella sormiklipsillä) samaan aikaan jokaisen eCO-testin kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- West LA VA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään vähintään spirometria, diffuusiokyky ja CO-oksimetria kaikissa kliinisissä indikaatioissa (vain osa 1)
- Valmius opiskella.
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt saavat happihoitoa 1 tunnin sisällä. Suuria happitasoja käytetään syrjäyttämään CO:ta myrkyllisissä tapauksissa. Oletettavasti äskettäin pienemmillä happivirroilla olleet eivät ole vakaassa tilassa useiden puoliintumisaikojen ajan.
- Itse ilmoittanut tupakointi 1 tunnin sisällä.
- Merkittävä harjoitus 15 minuutissa
- Viimeaikainen (2 tunnin sisällä) alkoholinkäyttö (alkoholi voi häiritä DLCO-mittausta)
- Kohteet, jotka eivät halua poistaa kynsilakkaa yhdestä sormesta
- Tunnetut epätyypilliset hemoglobiinityypit (esim. sirppisolun ominaisuus tai sairaus, talassemia jne.). Hapen ja oletettavasti CO:n sitoutuminen ja vapautuminen muuttuu tämän tyyppisissä hemoglobinopatioissa
- Aiemmin tunnettu tai epäilty alveolaarinen verenvuoto. Vapaa hemoglobiini tai punasolut keuhkorakkuloissa nostavat merkittävästi DLCO:ta ja voivat teoriassa muuttaa eCO:ta.
- Tunnettu tai epäilty suolistobakteerien liikakasvu. Vaikka CO-anturin ristireaktiivisuus vedyn suhteen on <2%, korkeat vedyn arvot bakteerien liikakasvusta voivat johtaa virheellisiin CO-mittauksiin.
- Trakeostomia tai kyvyttömyys muodostaa tiivis tiiviste suukappaleen ympärille.
- Aiempi osallistuminen tämän tutkimuksen samaan osaan (eli koehenkilöt voivat osallistua osaan 1 ja osaan 2, mutta ei kahdesti osaan 1 tai kahdesti osaan 2)
- Kyvyttömyys suorittaa spirometriaa ja diffuusiokykyä
- Kyvyttömyys suostua
- Muut sairaudet tai tilat, jotka voivat tutkijan mielestä johtaa virheellisiin keuhkojen toimintakokeisiin tai eCO-mittaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: PFT-, eCO- ja pulssioksimetria
Kaikille tutkimuksessa mukana oleville henkilöille tehdään täydellinen keuhkojen toimintatestaus (spirometria, karboksihemoglobiinin verinäytteenotto, diffuusiokyky); uloshengitetyn hiilimonoksidin testaus ja pulssioksimetria.
|
uloshengitetyn häkätesti mitattuna kahtena rinnakkaisena kahdella laitteella välittömästi ennen karboksihemoglobiiniverenottoa ja neljä minuuttia kliinisen DLCO-mittauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengitetty hiilimonoksidi karboksihemoglobiinin ennustajana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Uloshengitettyä hiilimonoksidia arvioidaan karboksihemoglobiinin ja diffuusiokapasiteetin muutoksen ennustajana karboksihemoglobiinin noustessa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle R Zeidler, MD, UCLA, VA
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. marraskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- eCO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .