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Monossido di carbonio espirato (eCO) per la correzione della capacità di diffusione (DLCO).

7 novembre 2011 aggiornato da: Eric Kleerup, University of California, Los Angeles

Convalida del monossido di carbonio espirato per la correzione del DLCO

Lo scopo di questo studio è verificare l'accuratezza di una procedura chiamata test del monossido di carbonio esalato (eCO). Il monossido di carbonio espirato viene utilizzato dai medici per aiutare a valutare la respirazione nelle persone con condizioni come l'asma e l'enfisema. eCO può essere utilizzato per correggere un altro test respiratorio (chiamato capacità di diffusione o DLCO). La raccolta del sangue è solitamente necessaria per correggere il DLCO, quindi la convalida del test eCO può aiutare a evitare tale raccolta di sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è verificare l'accuratezza di una procedura chiamata test del monossido di carbonio esalato (eCO). Il monossido di carbonio espirato viene utilizzato dai medici per aiutare a valutare la respirazione nelle persone con condizioni come l'asma e l'enfisema. Saranno invitati a partecipare 100 soggetti che abbiano almeno 18 anni di età. I primi 50 soggetti (Parte 1) devono essere stati sottoposti a test di funzionalità polmonare (spirometria, capacità diffusiva e CO-ossimetria) per motivi clinici prescritti dal proprio medico curante per l'arruolamento. I secondi 50 soggetti (Parte 2) possono sottoporsi a questo test come parte dello studio. La partecipazione richiede 1 visita, durante la quale i soggetti saranno sottoposti a test respiratori, prelievo di sangue e risposta a 3 domande. Il numero di test respiratori dipenderà da quale parte dei soggetti dello studio si trovano. I soggetti che partecipano alla Parte 1 dello studio saranno sottoposti a 2-4 test aggiuntivi di capacità di diffusione (respirazione). (I test clinici richiedono 2-4 test. Questo studio richiede 6. Il numero di test di ricerca effettuati dipende dal numero di test clinici effettuati. I soggetti che partecipano alla Parte 2 dello studio che non hanno avuto test respiratori clinici prescritti dal loro medico saranno sottoposti a 1 test di spirometria (respirazione) (3-8 colpi in un tubo), 6 capacità di diffusione (test di respirazione) e prelievo di sangue. Tutti i soggetti saranno sottoposti a test eCO (soffiando in una macchina) prima dei test respiratori e dopo i test respiratori. La visita nella Parte 1 dello studio durerà circa 30 minuti. La visita nella Parte 2 dello studio durerà circa 30 minuti per i soggetti che sono stati recentemente sottoposti a test clinici di respirazione e circa 1 ora e mezza per coloro che devono sottoporsi a test respiratori per la ricerca. I soggetti avranno anche la loro pulsossimetria (utilizzando una clip da dito standard) eseguita contemporaneamente a ogni test eCO.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • West LA VA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che avranno come minimo la spirometria, la capacità di diffusione e la CO-ossimetria eseguite per qualsiasi indicazione clinica (solo Parte 1)
  • Disponibilità a sottoporsi alle procedure di studio.
  • Capacità di dare il consenso informato scritto per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti in ossigenoterapia entro 1 ora. Alti livelli di ossigeno vengono utilizzati per sostituire la CO in caso di tossicità. Presumibilmente quelli che hanno recentemente flussi di ossigeno inferiori non sono in uno stato stazionario per diverse emivite.
  • Fumo autodichiarato entro 1 ora.
  • Esercizio significativo entro 15 minuti
  • Consumo di alcol recente (entro 2 ore) (l'alcol può interferire con la misurazione del DLCO)
  • Soggetti riluttanti a rimuovere lo smalto da un dito
  • Tipi di emoglobina atipici noti (ad es. tratto o malattia falciforme, talassemia ecc.). Il legame e il rilascio di ossigeno e presumibilmente CO è alterato in questi tipi di emoglobinopatie
  • Storia di emorragia alveolare nota o sospetta. L'emoglobina libera oi globuli rossi nell'alveolo aumentano notevolmente il DLCO e teoricamente potrebbero alterare l'eCO.
  • Crescita eccessiva batterica intestinale nota o sospetta. Sebbene la reattività incrociata del sensore di CO per l'idrogeno sia <2%, valori elevati di idrogeno dovuti a proliferazione batterica possono portare a misurazioni di CO errate.
  • Tracheostomia o incapacità di formare un sigillo stretto attorno al boccaglio.
  • Precedente partecipazione alla stessa parte di questo studio (ovvero, i soggetti possono partecipare alla Parte 1 e alla Parte 2, ma non due volte alla Parte 1 o due volte alla Parte 2)
  • Incapacità di eseguire spirometria e capacità di diffusione
  • Incapacità di acconsentire
  • Altre malattie o condizioni che possono, secondo l'opinione dello sperimentatore, portare a test di funzionalità polmonare non validi o misurazione dell'eCO.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: PFT, eCO e pulsossimetria
Tutti i soggetti nello studio saranno sottoposti a test di funzionalità polmonare completi (spirometria, prelievo di sangue per carbossiemoglobina, capacità di diffusione); test del monossido di carbonio espirato e pulsossimetria.
Altro: Test ecologici
test del monossido di carbonio esalato misurato in duplicato su ciascuna delle 2 macchine immediatamente prima del prelievo di sangue della carbossiemoglobina e quattro minuti dopo la misurazione clinica del DLCO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monossido di carbonio espirato come predittore di carbossiemoglobina
Lasso di tempo: 1 anno
Il monossido di carbonio espirato sarà valutato come predittore della carbossiemoglobina e del cambiamento nella capacità di diffusione con l'aumentare della carbossiemoglobina
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle R Zeidler, MD, UCLA, VA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • eCO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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