Exploratory Biomarker Study of Cerebrospinal Fluid in Healthy Volunteers
2010年5月18日 更新者：Abbott
A Study of the Effects of Sampling Rate on Cerebrospinal Fluid (CSF) Biomarker Levels in Healthy Subjects
The objective of this study is to determine the effects of cerebrospinal fluid sampling rate on biomarker levels of young, healthy volunteers.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Glendale、California、アメリカ、91206
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Community sample
説明
Inclusion Criteria:
- Age is between 18 and 50 years, inclusive
- Judged to be in general good health based on medical history, physical exam, neuro exam, vital signs, lab profile and ECG
Exclusion Criteria:
- Positive urine drug screen for drugs of abuse
- History of bleeding disorder or deep vein thrombosis
- History of migraine or other types of headache more than twice/month, history of spinal disc disease or chronic significant low back pain
- Use of blood thinning compounds within 10 days of lumbar drain placement
- Finding on head CT that contraindicates lumbar puncture
- History of spinal surgery
- Use of tobacco/nicotine containing products within 6 month period prior to initial lumbar drain placement
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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High Sampling Rate
Samples will be obtained at a high rate
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Both cohorts will have a lumbar catheter placed and CSF samples will be obtained.
The only difference between the two arms will be the sampling rate of CSF.
One arm will have a high sampling rate and the other will have a low sampling rate.
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Low Sampling Rate
Samples will be obtained at a low rate
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Both cohorts will have a lumbar catheter placed and CSF samples will be obtained.
The only difference between the two arms will be the sampling rate of CSF.
One arm will have a high sampling rate and the other will have a low sampling rate.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Multiple Exploratory Biomarkers
時間枠：Day 1 (at 0, 1, 4, 8, 12, 18, and 24 hours)
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Day 1 (at 0, 1, 4, 8, 12, 18, and 24 hours)
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Multiple Exploratory Biomarkers
時間枠：Day 1 (at 0, 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10,12,14,16,18,20,22,and 24 hours)
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Day 1 (at 0, 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10,12,14,16,18,20,22,and 24 hours)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Robert Lenz, M.D., Ph.D.、Abbott
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2010年1月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年5月18日
最終確認日
2010年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- F09-113
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。