Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exploratory Biomarker Study of Cerebrospinal Fluid in Healthy Volunteers

18. května 2010 aktualizováno: Abbott

A Study of the Effects of Sampling Rate on Cerebrospinal Fluid (CSF) Biomarker Levels in Healthy Subjects

The objective of this study is to determine the effects of cerebrospinal fluid sampling rate on biomarker levels of young, healthy volunteers.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Community sample

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age is between 18 and 50 years, inclusive
  • Judged to be in general good health based on medical history, physical exam, neuro exam, vital signs, lab profile and ECG

Exclusion Criteria:

  • Positive urine drug screen for drugs of abuse
  • History of bleeding disorder or deep vein thrombosis
  • History of migraine or other types of headache more than twice/month, history of spinal disc disease or chronic significant low back pain
  • Use of blood thinning compounds within 10 days of lumbar drain placement
  • Finding on head CT that contraindicates lumbar puncture
  • History of spinal surgery
  • Use of tobacco/nicotine containing products within 6 month period prior to initial lumbar drain placement

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
High Sampling Rate
Samples will be obtained at a high rate
Jiný: Sampling Rate
Both cohorts will have a lumbar catheter placed and CSF samples will be obtained. The only difference between the two arms will be the sampling rate of CSF. One arm will have a high sampling rate and the other will have a low sampling rate.
Low Sampling Rate
Samples will be obtained at a low rate
Jiný: Sampling Rate
Both cohorts will have a lumbar catheter placed and CSF samples will be obtained. The only difference between the two arms will be the sampling rate of CSF. One arm will have a high sampling rate and the other will have a low sampling rate.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Multiple Exploratory Biomarkers
Časové okno: Day 1 (at 0, 1, 4, 8, 12, 18, and 24 hours)
Day 1 (at 0, 1, 4, 8, 12, 18, and 24 hours)
Multiple Exploratory Biomarkers
Časové okno: Day 1 (at 0, 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10,12,14,16,18,20,22,and 24 hours)
Day 1 (at 0, 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10,12,14,16,18,20,22,and 24 hours)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Robert Lenz, M.D., Ph.D., Abbott

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2010

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • F09-113

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Sampling Rate

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit