Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exploratory Biomarker Study of Cerebrospinal Fluid in Healthy Volunteers

18. maj 2010 opdateret af: Abbott

A Study of the Effects of Sampling Rate on Cerebrospinal Fluid (CSF) Biomarker Levels in Healthy Subjects

The objective of this study is to determine the effects of cerebrospinal fluid sampling rate on biomarker levels of young, healthy volunteers.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

8

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Community sample

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age is between 18 and 50 years, inclusive
  • Judged to be in general good health based on medical history, physical exam, neuro exam, vital signs, lab profile and ECG

Exclusion Criteria:

  • Positive urine drug screen for drugs of abuse
  • History of bleeding disorder or deep vein thrombosis
  • History of migraine or other types of headache more than twice/month, history of spinal disc disease or chronic significant low back pain
  • Use of blood thinning compounds within 10 days of lumbar drain placement
  • Finding on head CT that contraindicates lumbar puncture
  • History of spinal surgery
  • Use of tobacco/nicotine containing products within 6 month period prior to initial lumbar drain placement

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
High Sampling Rate
Samples will be obtained at a high rate
Andet: Sampling Rate
Both cohorts will have a lumbar catheter placed and CSF samples will be obtained. The only difference between the two arms will be the sampling rate of CSF. One arm will have a high sampling rate and the other will have a low sampling rate.
Low Sampling Rate
Samples will be obtained at a low rate
Andet: Sampling Rate
Both cohorts will have a lumbar catheter placed and CSF samples will be obtained. The only difference between the two arms will be the sampling rate of CSF. One arm will have a high sampling rate and the other will have a low sampling rate.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Multiple Exploratory Biomarkers
Tidsramme: Day 1 (at 0, 1, 4, 8, 12, 18, and 24 hours)
Day 1 (at 0, 1, 4, 8, 12, 18, and 24 hours)
Multiple Exploratory Biomarkers
Tidsramme: Day 1 (at 0, 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10,12,14,16,18,20,22,and 24 hours)
Day 1 (at 0, 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10,12,14,16,18,20,22,and 24 hours)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Efterforskere

  • Studieleder: Robert Lenz, M.D., Ph.D., Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2010

Først opslået (Skøn)

19. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2010

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • F09-113

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sampling Rate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner