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Exploratory Biomarker Study of Cerebrospinal Fluid in Healthy Volunteers

18 maggio 2010 aggiornato da: Abbott

A Study of the Effects of Sampling Rate on Cerebrospinal Fluid (CSF) Biomarker Levels in Healthy Subjects

The objective of this study is to determine the effects of cerebrospinal fluid sampling rate on biomarker levels of young, healthy volunteers.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Glendale, California, Stati Uniti, 91206

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Community sample

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age is between 18 and 50 years, inclusive
  • Judged to be in general good health based on medical history, physical exam, neuro exam, vital signs, lab profile and ECG

Exclusion Criteria:

  • Positive urine drug screen for drugs of abuse
  • History of bleeding disorder or deep vein thrombosis
  • History of migraine or other types of headache more than twice/month, history of spinal disc disease or chronic significant low back pain
  • Use of blood thinning compounds within 10 days of lumbar drain placement
  • Finding on head CT that contraindicates lumbar puncture
  • History of spinal surgery
  • Use of tobacco/nicotine containing products within 6 month period prior to initial lumbar drain placement

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
High Sampling Rate
Samples will be obtained at a high rate
Altro: Sampling Rate
Both cohorts will have a lumbar catheter placed and CSF samples will be obtained. The only difference between the two arms will be the sampling rate of CSF. One arm will have a high sampling rate and the other will have a low sampling rate.
Low Sampling Rate
Samples will be obtained at a low rate
Altro: Sampling Rate
Both cohorts will have a lumbar catheter placed and CSF samples will be obtained. The only difference between the two arms will be the sampling rate of CSF. One arm will have a high sampling rate and the other will have a low sampling rate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Multiple Exploratory Biomarkers
Lasso di tempo: Day 1 (at 0, 1, 4, 8, 12, 18, and 24 hours)
Day 1 (at 0, 1, 4, 8, 12, 18, and 24 hours)
Multiple Exploratory Biomarkers
Lasso di tempo: Day 1 (at 0, 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10,12,14,16,18,20,22,and 24 hours)
Day 1 (at 0, 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10,12,14,16,18,20,22,and 24 hours)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abbott

Investigatori

  • Direttore dello studio: Robert Lenz, M.D., Ph.D., Abbott

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2010

Ultimo verificato

1 maggio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F09-113

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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