Exploratory Biomarker Study of Cerebrospinal Fluid in Healthy Volunteers
18 мая 2010 г. обновлено: Abbott
A Study of the Effects of Sampling Rate on Cerebrospinal Fluid (CSF) Biomarker Levels in Healthy Subjects
The objective of this study is to determine the effects of cerebrospinal fluid sampling rate on biomarker levels of young, healthy volunteers.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
8
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Community sample
Описание
Inclusion Criteria:
- Age is between 18 and 50 years, inclusive
- Judged to be in general good health based on medical history, physical exam, neuro exam, vital signs, lab profile and ECG
Exclusion Criteria:
- Positive urine drug screen for drugs of abuse
- History of bleeding disorder or deep vein thrombosis
- History of migraine or other types of headache more than twice/month, history of spinal disc disease or chronic significant low back pain
- Use of blood thinning compounds within 10 days of lumbar drain placement
- Finding on head CT that contraindicates lumbar puncture
- History of spinal surgery
- Use of tobacco/nicotine containing products within 6 month period prior to initial lumbar drain placement
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
High Sampling Rate
Samples will be obtained at a high rate
|
Both cohorts will have a lumbar catheter placed and CSF samples will be obtained.
The only difference between the two arms will be the sampling rate of CSF.
One arm will have a high sampling rate and the other will have a low sampling rate.
|
|
Low Sampling Rate
Samples will be obtained at a low rate
|
Both cohorts will have a lumbar catheter placed and CSF samples will be obtained.
The only difference between the two arms will be the sampling rate of CSF.
One arm will have a high sampling rate and the other will have a low sampling rate.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Multiple Exploratory Biomarkers
Временное ограничение: Day 1 (at 0, 1, 4, 8, 12, 18, and 24 hours)
|
Day 1 (at 0, 1, 4, 8, 12, 18, and 24 hours)
|
|
Multiple Exploratory Biomarkers
Временное ограничение: Day 1 (at 0, 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10,12,14,16,18,20,22,and 24 hours)
|
Day 1 (at 0, 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10,12,14,16,18,20,22,and 24 hours)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Robert Lenz, M.D., Ph.D., Abbott
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 мая 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2010 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- F09-113
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
Клинические исследования Sampling Rate
-
National Institute of Neurological Disorders and...ЗавершенныйЗдоровый | Болезнь Паркинсона | Слабоумие | Мозжечковая болезньСоединенные Штаты
-
McGill UniversityMcGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health... и другие соавторыРекрутингЖенщины с подозрением или подтвержденным гинекологическим заболеваниемКанада
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутингШизофрения | Табачная зависимостьСоединенные Штаты
-
Medtronic Bakken Research CenterЗавершенный
-
AstraZenecaParexelЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенное Королевство