Exploratory Biomarker Study of Cerebrospinal Fluid in Healthy Volunteers
18. Mai 2010 aktualisiert von: Abbott
A Study of the Effects of Sampling Rate on Cerebrospinal Fluid (CSF) Biomarker Levels in Healthy Subjects
The objective of this study is to determine the effects of cerebrospinal fluid sampling rate on biomarker levels of young, healthy volunteers.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Community sample
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age is between 18 and 50 years, inclusive
- Judged to be in general good health based on medical history, physical exam, neuro exam, vital signs, lab profile and ECG
Exclusion Criteria:
- Positive urine drug screen for drugs of abuse
- History of bleeding disorder or deep vein thrombosis
- History of migraine or other types of headache more than twice/month, history of spinal disc disease or chronic significant low back pain
- Use of blood thinning compounds within 10 days of lumbar drain placement
- Finding on head CT that contraindicates lumbar puncture
- History of spinal surgery
- Use of tobacco/nicotine containing products within 6 month period prior to initial lumbar drain placement
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
High Sampling Rate
Samples will be obtained at a high rate
|
Both cohorts will have a lumbar catheter placed and CSF samples will be obtained.
The only difference between the two arms will be the sampling rate of CSF.
One arm will have a high sampling rate and the other will have a low sampling rate.
|
|
Low Sampling Rate
Samples will be obtained at a low rate
|
Both cohorts will have a lumbar catheter placed and CSF samples will be obtained.
The only difference between the two arms will be the sampling rate of CSF.
One arm will have a high sampling rate and the other will have a low sampling rate.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Multiple Exploratory Biomarkers
Zeitfenster: Day 1 (at 0, 1, 4, 8, 12, 18, and 24 hours)
|
Day 1 (at 0, 1, 4, 8, 12, 18, and 24 hours)
|
|
Multiple Exploratory Biomarkers
Zeitfenster: Day 1 (at 0, 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10,12,14,16,18,20,22,and 24 hours)
|
Day 1 (at 0, 1.2.3.4.5.6.7.8.9.10,12,14,16,18,20,22,and 24 hours)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Robert Lenz, M.D., Ph.D., Abbott
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Mai 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2010
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- F09-113
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