閉経後の女性の気分に対するエストロゲンとほてりの影響

包含基準:

• 40歳以上の健康な女性
• 早期閉経後、次のように定義されます。
• STRAW 基準によると、自然閉経に続く 12 ～ 60 か月間の月経出血がない 48
• 手術が6ヶ月以上の無月経の後に完了した場合、両側卵巣摘出術を伴わない子宮摘出術（無月経の最大期間は必要ありません）
• 両側卵巣摘出術（無月経の最小期間または最大期間は必要ありません）
• 血清卵胞刺激ホルモン（FSH）>25 IU/Lおよびエストラジオール<20 pg/ml
• MINIの大うつ病の診断
• -MADRSスコア15〜31およびBDIスコア> 15で示される軽度から中等度の抑うつ症状
• 過去2年以内の正常なマンモグラム
• 全身の健康状態良好

除外基準:

• MADRS スコア > 31、精神病症状、または自殺念慮または殺人念慮として定義される重度のうつ病

• 臨床面接およびMini-International Neuropsychiatric Interview（MINI）で定義される精神疾患は、次のとおりです。

  • 双極性障害の生涯歴
  • -現在または以前の精神病症状、入院精神科入院、または過去5年間の自殺未遂を特徴とする重度のうつ病の生涯歴、または
  • 現在のパニック障害または強迫性障害
  • 精神病症状の生涯歴
  • 現在の神経性食欲不振
  • 過去1年以内に活動したアルコールまたは物質使用障害
  • 現在の自殺念慮または殺人念慮
• -睡眠障害（睡眠時無呼吸、PLMSなど）の以前の診断、またはスクリーニングPSG研究で診断された
• -妊娠中、ベースラインで血清β-HCGで確認（訪問1）
• 母乳育児
• -禁忌、過敏症、またはE2療法に対する以前の副作用
• 中枢活性薬（抗うつ薬、抗不安薬、催眠薬、抗けいれん薬、刺激薬）の現在または最近（1か月）の使用
• -全身ホルモン薬の現在または最近（2か月）の使用
• 乳がん、前がん病変、または未診断の乳房腫瘤の病歴
• 膣の斑点または出血
• -血栓塞栓症、心血管疾患、うっ血性心不全、またはエストラジオール療法に対するその他の禁忌の病歴。
• 肝機能障害または疾患
• 腎不全
• プロゲスチン療法の禁忌
• 喘息、糖尿病、てんかん、片頭痛など、病状が安定せず、医学的管理下にあるもの
• ポルフィリン症、全身性エリテマトーデス、肝血管腫、深部静脈血栓症、遺伝性血管性浮腫、高トリグリセリド血症、重度の低カルシウム血症など、エストラジオールおよびプロゲスチン療法に対するその他の医学的禁忌。

• 以下を含む血液検査のスクリーニングにおける臨床的に重大な異常：

  • 甲状腺刺激ホルモン <0.50 または >5.0 uU/mL)
  • 交代勤務者