Efeitos do estrogênio e das ondas de calor no humor de mulheres na pós-menopausa

Critério de inclusão:

• Mulheres saudáveis ​​≥40 anos
• Pós-menopausa precoce, definida como:
• Sem sangramento menstrual por 12-60 meses secundário à menopausa natural, de acordo com os critérios STRAW48
• Histerectomia sem ooforectomia bilateral se a cirurgia foi concluída após mais de 6 meses de amenorréia (sem necessidade de duração máxima da amenorréia)
• Ooforectomia bilateral (sem necessidade de duração mínima ou máxima de amenorréia)
• Hormônio folículo estimulante (FSH) sérico >25 UI/L e estradiol <20 pg/ml
• Diagnóstico de depressão maior no MINI
• Sintomas depressivos leves a moderados, conforme indicado pelo escore MADRS 15-31 e escore BDI >15
• Mamografia normal nos últimos 2 anos
• boa saúde geral

Critério de exclusão:

• Depressão grave, definida como uma pontuação MADRS >31, sintomas psicóticos ou ideação suicida ou homicida

• Doença psiquiátrica, conforme definida pela entrevista clínica e pela Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI), como:

  • Uma história de transtorno bipolar ao longo da vida
  • História de depressão grave ao longo da vida, caracterizada por sintomas psicóticos atuais ou anteriores, internação psiquiátrica ou tentativa de suicídio nos últimos 5 anos, ou
  • Transtorno de pânico atual ou transtorno obsessivo-compulsivo
  • Uma história de sintomas psicóticos ao longo da vida
  • Anorexia nervosa atual
  • Um transtorno por uso de álcool ou substância ativo no último ano
  • Ideação suicida ou homicida atual
• Diagnóstico prévio de um distúrbio do sono (apneia do sono, PLMS, etc.) ou diagnosticado em um estudo de triagem PSG
• Grávida, confirmada com ß-HCG sérico na linha de base (Visita 1)
• Amamentação
• Contra-indicação, hipersensibilidade ou reação adversa anterior à terapia com E2
• Uso atual ou recente (1 mês) de medicamentos de ação central (antidepressivos, ansiolíticos, hipnóticos, anticonvulsivantes, estimulantes)
• Uso atual ou recente (2 meses) de medicamentos hormonais sistêmicos
• História de câncer de mama, lesões mamárias pré-malignas ou massa mamária não diagnosticada
• Mancha ou sangramento vaginal
• História de tromboembolismo, doença cardiovascular, insuficiência cardíaca congestiva ou outra contra-indicação à terapia com estradiol.
• Disfunção ou doença hepática
• Insuficiência renal
• Contra-indicações à terapia com progestágenos
• Asma, diabetes mellitus, epilepsia e enxaqueca não estáveis ​​e sob tratamento médico
• Outras contra-indicações médicas à terapia com estradiol e progesterona, incluindo porfiria, lúpus eritematoso sistêmico, hemangiomas hepáticos, trombose venosa profunda, angioedema hereditário, hipertrigliceridemia, hipocalcemia grave.

• Anormalidades clinicamente significativas em exames de sangue de triagem, incluindo:

  • hormônio estimulante da tireoide <0,50 ou >5,0 uU/mL)
  • Trabalhadores por turnos