Efectos de los estrógenos y los sofocos en el estado de ánimo de las mujeres posmenopáusicas

Criterios de inclusión:

• Mujeres sanas ≥40 años
• Posmenopáusica temprana, definida como:
• Ausencia de sangrado menstrual durante 12-60 meses secundario a menopausia natural, según criterios STRAW48
• Histerectomía sin ovariectomía bilateral si la cirugía se completó después de más de 6 meses de amenorrea (no se requiere una duración máxima de amenorrea)
• Ooforectomía bilateral (no se requiere duración mínima o máxima de amenorrea)
• Hormona foliculoestimulante sérica (FSH) >25 UI/L y estradiol <20 pg/ml
• Diagnóstico de depresión mayor en el MINI
• Síntomas depresivos de leves a moderados, según lo indicado por la puntuación MADRS 15-31 y la puntuación BDI> 15
• Mamografía normal en los últimos 2 años
• buena salud general

Criterio de exclusión:

• Depresión grave, definida como una puntuación MADRS >31, síntomas psicóticos o ideación suicida u homicida

• Enfermedad psiquiátrica, definida por la entrevista clínica y la Mini-Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI), como:

  • Una historia de vida de trastorno bipolar
  • Antecedentes de por vida de depresión severa, caracterizada por síntomas psicóticos actuales o previos, hospitalización psiquiátrica o intento de suicidio en los 5 años anteriores, o
  • Trastorno de pánico actual o trastorno obsesivo compulsivo
  • Una historia de por vida de síntomas psicóticos.
  • Anorexia nerviosa actual
  • Un trastorno por consumo de alcohol o sustancias activo en el último año
  • Ideación suicida u homicida actual
• Diagnóstico previo de un trastorno del sueño (apnea del sueño, PLMS, etc.) o diagnosticado en un estudio PSG de detección
• Embarazada, confirmada con ß-HCG en suero al inicio (Visita 1)
• Amamantamiento
• Contraindicación, hipersensibilidad o reacción adversa previa a la terapia con E2
• Uso actual o reciente (1 mes) de medicamentos centralmente activos (antidepresivos, ansiolíticos, hipnóticos, anticonvulsivos, estimulantes)
• Uso actual o reciente (2 meses) de medicamentos hormonales sistémicos
• Antecedentes de cáncer de mama, lesiones mamarias premalignas o masa mamaria no diagnosticada
• Manchado o sangrado vaginal
• Antecedentes de tromboembolismo, enfermedad cardiovascular, insuficiencia cardíaca congestiva u otra contraindicación para la terapia con estradiol.
• Disfunción o enfermedad del hígado
• Insuficiencia renal
• Contraindicaciones de la terapia con progestágenos
• Asma, diabetes mellitus, epilepsia y trastornos de migraña que no son estables y bajo control médico
• Otras contraindicaciones médicas para el tratamiento con estradiol y progestágenos, como porfiria, lupus eritematoso sistémico, hemangiomas hepáticos, trombosis venosa profunda, angioedema hereditario, hipertrigliceridemia, hipocalcemia grave.

• Anomalías clínicamente significativas en los análisis de sangre de detección, que incluyen:

  • Hormona estimulante de la tiroides <0.50 o >5.0 uU/mL)
  • trabajadores por turnos