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リンチ症候群家族の生存率

2022年10月18日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

リンチ症候群におけるがん生存率: 患者と家族への影響

目的:

具体的な目的:

  1. 研究者らは、定量的および定性的方法論の両方を使用して、リンチ症候群(LS)を有する結腸直腸がん(CRC)生存者と散発性CRCを有する患者の健康関連の生活の質(QOL)の予測因子を評価し、比較する予定である。

    a. 両方の CRC グループにおいて、研究者は、ライフスタイル要因やスクリーニングを含むがん予防および健康行動、気分、家族機能、対処スタイル、不安、うつ病、社会資源などの心理社会的要因、および健康との相互作用を含む医療制度要因を評価します。介護提供者とサービスの利用。

  2. 研究者らは、定量的および定性的方法論の両方を使用して、LS患者の一親等血縁者(FDR)の経験と、散発性大腸がん患者のFDRの経験を比較する予定である。

    a.研究者らは、LS関連および散発性CRC患者のFDRにおいて、上記に挙げたすべての領域に加え、予期悲嘆、介護責任の評価、がんへの恐怖を評価する予定である。

  3. 研究者は、生存経験の類似点と相違点を評価するために、二項分析を使用して両方のグループとそのFDRのCRC患者を検査します。
  4. 研究者は、リンチ症候群と断定できない患者とその家族の予防および健康行動を評価する予定です。 彼らは患者のスクリーニング行動を調査し、患者とその親族との間の相互作用が親族のスクリーニング行動にどのような影響を与えるかを調査する予定である。 彼らはまた、確定的ではないLS患者とその家族がLS関連がんのリスクをどのように認識しているかも調査する予定だ。

調査の概要

詳細な説明

データは主に郵送された自己記入式アンケートを使用して収集されます。 郵送されたアンケートに回答した参加者の一部には再度連絡があり、詳細な半構造化された電話インタビューに参加するよう招待されます。

定性的郵送アンケート:

参加者は、結腸直腸がんとともに生きてきたあなたの経験についての質問を含むアンケートに回答します。 アンケートが完了するまでに 45 ~ 60 分かかります。

この部分の研究には、最大200人の結腸直腸がん生存者と最大200人の結腸直腸がん生存者の近親者が参加する。

電話インタビュー:

電話面接では、結腸直腸がんとともに生きてきた経験についていくつか質問されます。 電話インタビューが完了するまでに 30 ~ 45 分かかります。

この部分の研究には、最大30人の結腸直腸がん生存者と最大30人の結腸直腸がん生存者の近親者が参加する。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

303

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リンチ症候群関連大腸がんまたは散発性大腸がんを患う結腸直腸がん(CRC)患者。採用されたCRC患者の一等親族(FDR)、兄弟、成人した子供たち

説明

包含基準:

  1. リンチ症候群関連大腸癌を有する結腸直腸癌 (CRC) 患者: 大腸癌の診断
  2. 散発性大腸癌を伴う結腸直腸癌 (CRC) 患者: 大腸癌の診断
  3. すべての一等親族 (FDR): 採用された CRC 患者の兄弟または成人した子供
  4. 参加者全員:18歳以上
  5. 参加者全員:英語の読み書きができる方
  6. 参加者全員:メールで連絡可能。
  7. すべての第二親族および第三親族 (SDR および TDR): 採用された CRC 患者の祖父母、孫、叔母、叔父、姪、甥、および一親等のいとこ
  8. 2011年から2014年の間に遺伝カウンセリングと検査のためにMDACCを受診したLS MMR変異を持つIP。

除外基準:

1) 散発性 CRC を有する CRC 患者:リンチ症候群、家族性腺腫性ポリポーシス、炎症性腸疾患の個人歴または家族歴、または CRC を伴う FDR を有する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
アンケート+電話面接
結腸直腸がんとともに生きてきた経験についての質問を含む郵送によるアンケート。完了までに 45 ~ 60 分かかります。 電話インタビューが完了するまでに 30 ~ 45 分かかります。
電話インタビューが完了するまでに 30 ~ 45 分かかります。
他の名前:
  • 調査
結腸直腸がんとともに生きてきた経験についての質問を含む郵送によるアンケート。完了までに 45 ~ 60 分かかります。
他の名前:
  • 調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
リンチ症候群(LS)を有する結腸直腸がん(CRC)生存者と散発性大腸がん患者における健康関連の生活の質(QOL)の予測因子を比較する
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Susan Peterson, MPH,PHD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年6月20日

一次修了 (実際)

2022年9月19日

研究の完了 (実際)

2022年9月19日

試験登録日

最初に提出

2010年5月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月18日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月18日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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