Přežití v rodinách s Lynchovým syndromem
Přežití rakoviny u Lynchova syndromu: Dopad na pacienty a rodiny
Cíle:
Konkrétní cíle:
Výzkumníci budou hodnotit a porovnávat prediktory kvality života související se zdravím (QOL) mezi pacienty, kteří přežili kolorektální karcinom (CRC), kteří mají Lynchův syndrom (LS) s těmi pacienty, kteří mají sporadický CRC pomocí kvantitativní i kvalitativní metodologie.
A. V obou skupinách CRC budou výzkumníci hodnotit preventivní a zdravotní chování proti rakovině, včetně faktorů životního stylu a screeningu, psychosociální faktory, včetně nálady, fungování rodiny, styl zvládání, úzkost, deprese a sociální zdroje a faktory systému zdravotní péče, včetně interakcí se zdravím. poskytovatelé péče a využití služeb.
Výzkumníci budou porovnávat zkušenosti prvostupňových příbuzných (FDR) pacientů s LS se zkušenostmi FDR pacientů, kteří mají sporadický CRC pomocí kvantitativní i kvalitativní metodologie.
A. Výzkumníci vyhodnotí všechny výše uvedené domény, stejně jako předvídavý smutek, posouzení pečovatelských povinností a strach z rakoviny u FDR pacientů s LS a sporadickým CRC.
- Výzkumníci budou zkoumat pacienty s CRC z obou skupin a jejich FDR pomocí dyadických analýz, aby vyhodnotili podobnosti a rozdíly v jejich zkušenostech s přežitím.
- Výzkumníci budou hodnotit preventivní a zdravotní chování pacientů, kteří nejsou průkazní pro Lynchův syndrom, a jejich rodinných příslušníků. Budou zkoumat jejich chování při screeningu a budou zkoumat, jak interakce mezi pacienty a jejich příbuznými ovlivňuje chování příbuzných při screeningu. Budou také zkoumat, jak tito neprůkazní pacienti s LS a jejich rodinní příslušníci vnímají riziko rakoviny související s LS.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Údaje budou shromažďovány primárně pomocí dotazníku zaslaného poštou. Podskupina účastníků, kteří vyplní zaslaný dotazník, bude znovu kontaktována a pozvána k účasti na hloubkovém, polostrukturovaném telefonickém rozhovoru.
Kvalitativní poštovní dotazníky:
Účastníci vyplní dotazník, který obsahuje otázky týkající se vašich zkušeností s životem s kolorektálním karcinomem. Vyplnění dotazníku by mělo zabrat 45–60 minut.
Této části studie se zúčastní až 200 pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom, a až 200 blízkých příbuzných pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom.
Telefonické rozhovory:
V telefonickém rozhovoru vám budou položeny otázky o vašich zkušenostech s kolorektálním karcinomem. Telefonický rozhovor by měl trvat 30–45 minut.
Této části studie se zúčastní až 30 pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom, a až 30 blízkých příbuzných pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s kolorektálním karcinomem (CRC) s CRC souvisejícím s Lynchovým syndromem: Diagnóza CRC
- Pacienti s kolorektálním karcinomem (CRC) se sporadickým CRC: Diagnóza CRC
- Všichni příbuzní prvního stupně (FDR): Sourozenci nebo dospělé děti rekrutovaných pacientů s CRC
- Všichni účastníci: starší 18 let
- Všichni účastníci: Umí číst a mluvit anglicky
- Všichni účastníci: Mohou být kontaktováni e-mailem.
- Všichni příbuzní druhého a třetího stupně (SDR a TDR): Prarodiče, vnoučata, tety, strýcové, neteře, synovci a bratranci prvního stupně rekrutovaných pacientů s CRC
- IP s mutací LS MMR, kteří byli viděni na MDACC pro genetické poradenství a testování v letech 2011–2014.
Kritéria vyloučení:
1) Pacienti s CRC se sporadickým CRC: Lynchův syndrom v osobní nebo rodinné anamnéze, familiární adenomatózní polypóza, zánětlivé onemocnění střev nebo ti, kteří mají FDR s CRC
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotazník + telefonický rozhovor
Dotazník zaslaný poštou, který obsahuje otázky o zkušenostech s kolorektálním karcinomem, vyplnění zabere 45–60 minut.
Telefonický rozhovor by měl trvat 30–45 minut.
|
Telefonický rozhovor by měl trvat 30–45 minut.
Ostatní jména:
Dotazník zaslaný poštou, který obsahuje otázky o zkušenostech s kolorektálním karcinomem, vyplnění zabere 45–60 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Porovnejte prediktory kvality života související se zdravím (QOL) mezi pacienty, kteří přežili kolorektální karcinom (CRC), kteří mají Lynchův syndrom (LS) s pacienty, kteří mají sporadický CRC
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Metabolické choroby
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Genetické choroby, vrozené
- Onemocnění tlustého střeva
- Střevní nemoci
- Střevní novotvary
- Kolorektální novotvary
- Neoplastické syndromy, dědičné
- Poruchy opravy DNA-nedostatek
- Kolorektální novotvary, dědičná nepolypóza
Další identifikační čísla studie
- 2010-0160
- CA57730 (Jiné číslo grantu/financování: NCI)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .