Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overlevende i Lynch Syndrome Familier

18. oktober 2022 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Kræftoverlevelse i Lynch Syndrome: Indvirkning på patienter og familier

Mål:

Specifikke mål:

  1. Forskere vil evaluere og sammenligne prædiktorer for sundhedsrelateret livskvalitet (QOL) blandt kolorektal cancer (CRC) overlevende, der har Lynch syndrom (LS) med de patienter, der har sporadisk CRC ved hjælp af både kvantitativ og kvalitativ metodologi.

    en. I begge CRC-grupper vil forskere evaluere kræftforebyggende og sundhedsadfærd, herunder livsstilsfaktorer og screening, psykosociale faktorer, herunder humør, familiefunktion, mestringsstil, angst, depression og sociale ressourcer, og sundhedssystemets faktorer, herunder interaktioner med sundhed plejeudbydere og serviceudnyttelse.

  2. Forskere vil sammenligne erfaringerne fra førstegradsslægtninge (FDR'er) af patienter, der har LS, med erfaringerne fra FDR'er fra patienter, der har sporadisk CRC ved hjælp af både kvantitativ og kvalitativ metodologi.

    en. Forskere vil evaluere alle de domæner, der er anført ovenfor, såvel som foregribende sorg, vurdering af omsorgsansvar og frygt for kræft i FDR'er hos patienter med LS-relateret og sporadisk CRC.

  3. Forskere vil undersøge CRC-patienter fra begge grupper og deres FDR'er ved hjælp af dyadiske analyser for at evaluere lighederne og forskellene i deres overlevelsesoplevelse.
  4. Forskere vil evaluere den forebyggende og sundhedsmæssige adfærd hos patienter, der ikke er afgørende for Lynch syndrom, og deres familiemedlemmer. De vil undersøge deres screeningsadfærd og undersøge, hvordan samspillet mellem patienterne og deres pårørende påvirker de pårørendes screeningsadfærd. De vil også undersøge, hvordan disse ikke-afgørende LS-patienter og deres familiemedlemmer opfatter deres risiko for LS-relaterede kræftformer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data vil primært blive indsamlet ved hjælp af et selvadministreret spørgeskema. En delmængde af deltagerne, der udfylder det tilsendte spørgeskema, vil blive kontaktet igen og inviteret til at deltage i et dybdegående, semistruktureret telefoninterview.

Kvalitative spørgeskemaer tilsendt:

Deltagerne vil udfylde et spørgeskema, der indeholder spørgsmål om dine erfaringer med at leve med tyktarmskræft. Spørgeskemaet bør tage 45-60 minutter at udfylde.

Op til 200 overlevende kolorektal cancer og op til 200 nære slægtninge til kolorektal canceroverlevere vil deltage i denne del af undersøgelsen.

Telefoninterviews:

I telefoninterviewet vil du blive stillet nogle spørgsmål om dine erfaringer med at leve med tyktarmskræft. Telefoninterviewet bør tage 30-45 minutter at gennemføre.

Op til 30 overlevende kolorektal cancer og op til 30 nære slægtninge til kolorektal canceroverlevere vil deltage i denne del af undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

303

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kolorektal cancer (CRC) patienter med Lynch-syndrom relateret CRC eller med sporadisk CRC; sammen med førstegradsslægtninge (FDR'er), søskende eller voksne børn af rekrutterede CRC-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kolorektal cancer (CRC) patienter med Lynch-syndrom relateret CRC: Diagnose af CRC
  2. Kolorektal cancer (CRC) patienter med sporadisk CRC: Diagnose af CRC
  3. Alle førstegradsslægtninge (FDR'er): Søskende eller voksne børn af rekrutterede CRC-patienter
  4. Alle deltagere: 18 år eller ældre
  5. Alle deltagere: Kan læse og tale engelsk
  6. Alle deltagere: Kan kontaktes på mail.
  7. Alle anden og tredje slægtninge (SDR'er og TDR'er): Bedsteforældre, børnebørn, tanter, onkler, niecer, nevøer og førstegradsfætre til rekrutterede CRC-patienter
  8. IP'er med en LS MMR-mutation, som blev set på MDACC til genetisk rådgivning og test i løbet af 2011-2014.

Ekskluderingskriterier:

1) CRC-patienter med sporadisk CRC: Personlig eller familiehistorie med Lynch-syndrom, familiær adenomatøs polypose, inflammatorisk tarmsygdom eller dem, der har en FDR med CRC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spørgeskema + telefoninterview
Sendt spørgeskema, der indeholder spørgsmål om erfaringer med at leve med tyktarmskræft, tager 45-60 minutter at udfylde. Telefoninterviewet bør tage 30-45 minutter at gennemføre.
Adfærdsmæssigt: Telefoninterview
Telefoninterviewet bør tage 30-45 minutter at gennemføre.
Andre navne:
  • Undersøgelse
Adfærdsmæssigt: Spørgeskema
Sendt spørgeskema, der indeholder spørgsmål om erfaringer med at leve med tyktarmskræft, tager 45-60 minutter at udfylde.
Andre navne:
  • Undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenlign prædiktorer for sundhedsrelateret livskvalitet (QOL) blandt kolorektal cancer (CRC) overlevende, der har Lynch Syndrom (LS) med patienter, der har sporadisk CRC
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. juni 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

19. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2010

Først opslået (Skøn)

20. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-0160
  • CA57730 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NCI)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Telefoninterview

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner