Przetrwanie w rodzinach z zespołem Lyncha
Przeżycie raka w zespole Lyncha: wpływ na pacjentów i rodziny
Cele:
Cele szczegółowe:
Naukowcy ocenią i porównają predyktory jakości życia związanej ze zdrowiem (QOL) wśród osób, które przeżyły raka jelita grubego (CRC) z zespołem Lyncha (LS) z pacjentami ze sporadycznym CRC, stosując zarówno metodologię ilościową, jak i jakościową.
A. W obu grupach CRC badacze ocenią zachowania profilaktyczne i zdrowotne, w tym czynniki stylu życia i badania przesiewowe, czynniki psychospołeczne, w tym nastrój, funkcjonowanie rodziny, styl radzenia sobie, lęk, depresję i zasoby społeczne oraz czynniki systemu opieki zdrowotnej, w tym interakcje ze zdrowiem świadczeniodawcy i wykorzystanie usług.
Naukowcy porównają doświadczenia krewnych pierwszego stopnia (FDR) pacjentów z LS z doświadczeniami FDR pacjentów ze sporadycznym CRC, stosując zarówno metodologię ilościową, jak i jakościową.
A. Naukowcy ocenią wszystkie wymienione powyżej domeny, a także przewidywaną żałobę, ocenę obowiązków związanych z opieką i strach przed rakiem w FDR pacjentów z CRC związanym z LS i sporadycznym.
- Naukowcy zbadają pacjentów z CRC z obu grup i ich FDR za pomocą analiz diadycznych, aby ocenić podobieństwa i różnice w ich doświadczeniach związanych z przeżyciem.
- Naukowcy ocenią zachowania profilaktyczne i zdrowotne pacjentów, u których nie można jednoznacznie stwierdzić zespołu Lyncha, oraz członków ich rodzin. Zbadają swoje zachowanie podczas badań przesiewowych i zbadają, w jaki sposób interakcja między pacjentami a ich krewnymi wpływa na zachowanie krewnych podczas badań przesiewowych. Zbadają również, w jaki sposób ci niejednoznaczni pacjenci z LS i członkowie ich rodzin postrzegają ryzyko wystąpienia nowotworów związanych z LS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane będą gromadzone przede wszystkim za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia wysłanego pocztą. Podgrupa uczestników, którzy wypełnią wysłany kwestionariusz, zostanie ponownie skontaktowana i zaproszona do udziału w pogłębionej, częściowo ustrukturyzowanej rozmowie telefonicznej.
Jakościowe kwestionariusze wysłane pocztą:
Uczestnicy wypełnią kwestionariusz zawierający pytania dotyczące Twoich doświadczeń związanych z rakiem jelita grubego. Wypełnienie kwestionariusza powinno zająć 45-60 minut.
W tej części badania weźmie udział do 200 osób, które przeżyły raka jelita grubego i do 200 bliskich krewnych osób, które przeżyły raka jelita grubego.
Wywiady telefoniczne:
Podczas rozmowy telefonicznej zostaniesz poproszony o kilka pytań dotyczących twoich doświadczeń związanych z życiem z rakiem jelita grubego. Rozmowa telefoniczna powinna zająć 30-45 minut.
W tej części badania weźmie udział do 30 osób, które przeżyły raka jelita grubego i do 30 bliskich krewnych osób, które przeżyły raka jelita grubego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem jelita grubego (CRC) z CRC związanym z zespołem Lyncha: Diagnoza CRC
- Pacjenci z rakiem jelita grubego (CRC) ze sporadycznym CRC: Diagnoza CRC
- Wszyscy krewni pierwszego stopnia (FDR): Rodzeństwo lub dorosłe dzieci rekrutowanych pacjentów z CRC
- Wszyscy uczestnicy: ukończone 18 lat
- Wszyscy uczestnicy: Potrafią czytać i mówić po angielsku
- Wszyscy uczestnicy: Możliwość kontaktu za pośrednictwem poczty.
- Wszyscy krewni drugiego i trzeciego stopnia (SDR i TDR): dziadkowie, wnuki, ciotki, wujkowie, siostrzenice, siostrzeńcy i kuzyni pierwszego stopnia rekrutowanych pacjentów z CRC
- IP z mutacją LS MMR, którzy byli widziani w MDACC w celu poradnictwa genetycznego i testów w latach 2011-2014.
Kryteria wyłączenia:
1) Pacjenci z CRC ze sporadycznym CRC: osobista lub rodzinna historia zespołu Lyncha, rodzinna polipowatość gruczolakowata, nieswoiste zapalenie jelit lub ci, którzy mają FDR z CRC
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kwestionariusz + Rozmowa telefoniczna
Wysłany pocztą kwestionariusz zawierający pytania dotyczące doświadczeń związanych z życiem z rakiem jelita grubego, jego wypełnienie zajmuje 45-60 minut.
Rozmowa telefoniczna powinna zająć 30-45 minut.
|
Rozmowa telefoniczna powinna zająć 30-45 minut.
Inne nazwy:
Wysłany pocztą kwestionariusz zawierający pytania dotyczące doświadczeń związanych z życiem z rakiem jelita grubego, jego wypełnienie zajmuje 45-60 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Porównaj predyktory jakości życia związanej ze zdrowiem (QOL) wśród osób, które przeżyły raka jelita grubego (CRC) z zespołem Lyncha (LS) z pacjentami ze sporadycznym CRC
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby metaboliczne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Nowotwory jelita grubego
- Zespoły nowotworowe, dziedziczne
- Zaburzenia związane z niedoborem naprawy DNA
- Nowotwory jelita grubego, dziedziczna niepolipowatość
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-0160
- CA57730 (Inny numer grantu/finansowania: NCI)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .