- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01126840
린치 증후군 가족의 생존
린치 증후군의 암 생존자: 환자 및 가족에 미치는 영향
목표:
구체적인 목표:
연구자들은 린치 증후군(LS)이 있는 대장암(CRC) 생존자와 산발성 CRC가 있는 환자 사이에서 건강 관련 삶의 질(QOL)의 예측 인자를 양적 및 질적 방법론을 모두 사용하여 평가하고 비교할 것입니다.
ㅏ. 두 CRC 그룹 모두에서 연구원들은 라이프스타일 요인 및 검진을 포함한 암 예방 및 건강 행동, 기분, 가족 기능, 대처 스타일, 불안, 우울증 및 사회적 자원을 포함한 심리사회적 요인, 건강과의 상호 작용을 포함한 건강 관리 시스템 요인을 평가합니다. 의료 서비스 제공자와 서비스 이용.
연구자들은 정량적 방법론과 정성적 방법론을 모두 사용하여 산발적 CRC 환자의 FDR 경험과 LS 환자의 직계 친척(FDR) 경험을 비교할 것입니다.
ㅏ. 연구원은 LS 관련 및 산발적 CRC 환자의 FDR에서 예상 슬픔, 간병 책임 평가 및 암에 대한 두려움뿐만 아니라 위에 나열된 모든 영역을 평가합니다.
- 연구자들은 생존 경험의 유사점과 차이점을 평가하기 위해 일자 분석을 사용하여 두 그룹과 FDR의 CRC 환자를 조사할 것입니다.
- 연구원은 린치 증후군에 대해 결정적이지 않은 환자와 그 가족의 예방 및 건강 행동을 평가할 것입니다. 그들은 선별 행동을 조사하고 환자와 친척 간의 상호 작용이 친척의 선별 행동에 어떤 영향을 미치는지 탐구합니다. 그들은 또한 이러한 비결정적 LS 환자와 그 가족이 LS 관련 암에 대한 위험을 어떻게 인식하는지 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
데이터는 주로 우편으로 발송되는 자가 관리 설문지를 사용하여 수집됩니다. 우편 설문지를 작성한 참가자 중 일부는 다시 연락을 받고 심층적이고 반구조화된 전화 인터뷰에 참여하도록 초대됩니다.
질적 우편 설문지:
참가자는 대장암과 함께 생활한 경험에 대한 질문이 포함된 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 완료하는 데 45-60분이 소요됩니다.
최대 200명의 대장암 생존자와 최대 200명의 대장암 생존자의 가까운 친척이 연구의 이 부분에 참여할 것입니다.
전화 인터뷰:
전화 인터뷰에서 대장암과 함께 생활한 경험에 대한 몇 가지 질문을 받게 됩니다. 전화 인터뷰는 완료하는 데 30-45분이 소요됩니다.
최대 30명의 대장암 생존자와 최대 30명의 대장암 생존자의 가까운 친척이 연구의 이 부분에 참여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 린치 증후군 관련 CRC가 있는 대장암(CRC) 환자: CRC 진단
- 산발성 CRC가 있는 대장암(CRC) 환자: CRC 진단
- 모든 직계 가족(FDR): 모집된 CRC 환자의 형제자매 또는 성인 자녀
- 참가자 전원 : 만 18세 이상
- 모든 참가자: 영어를 읽고 말할 수 있는 분
- 모든 참가자: 우편으로 연락 가능합니다.
- 모든 두 번째 및 세 번째 친척(SDR 및 TDR): 모집된 CRC 환자의 조부모, 손주, 이모, 삼촌, 조카, 조카 및 1촌 사촌
- 2011-2014년 동안 유전 상담 및 검사를 위해 MDACC에서 본 LS MMR 돌연변이가 있는 IP.
제외 기준:
1) 산발성 CRC가 있는 CRC 환자: Lynch 증후군, 가족성 선종성 용종증, 염증성 장 질환의 개인 또는 가족력 또는 CRC를 가진 FDR을 가진 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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설문지 + 전화 인터뷰
대장암을 앓은 경험에 대한 질문이 포함된 우편 설문지는 완료하는 데 45-60분이 소요됩니다.
전화 인터뷰는 완료하는 데 30-45분이 소요됩니다.
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전화 인터뷰는 완료하는 데 30-45분이 소요됩니다.
다른 이름들:
대장암을 앓은 경험에 대한 질문이 포함된 우편 설문지는 완료하는 데 45-60분이 소요됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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린치 증후군(LS)이 있는 대장암(CRC) 생존자와 산발성 CRC가 있는 환자 사이에서 건강 관련 삶의 질(QOL) 예측 인자를 비교합니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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