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Sopravvivenza nelle famiglie con sindrome di Lynch

18 ottobre 2022 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Sopravvivenza al cancro nella sindrome di Lynch: impatto su pazienti e famiglie

Obiettivi:

Obiettivi specifici:

  1. I ricercatori valuteranno e confronteranno i predittori della qualità della vita correlata alla salute (QOL) tra i sopravvissuti al cancro del colon-retto (CRC) che hanno la sindrome di Lynch (LS) con quei pazienti che hanno CRC sporadico utilizzando sia la metodologia quantitativa che qualitativa.

    UN. In entrambi i gruppi CRC, i ricercatori valuteranno i comportamenti preventivi e di salute del cancro, inclusi i fattori dello stile di vita e lo screening, i fattori psicosociali, tra cui l'umore, il funzionamento familiare, lo stile di coping, l'ansia, la depressione e le risorse sociali e i fattori del sistema sanitario, comprese le interazioni con la salute operatori sanitari e utilizzo dei servizi.

  2. I ricercatori confronteranno l'esperienza dei parenti di primo grado (FDR) di pazienti con LS con quella dei FDR di pazienti con CRC sporadico utilizzando sia la metodologia quantitativa che qualitativa.

    UN. I ricercatori valuteranno tutti i domini sopra elencati, così come il dolore anticipato, la valutazione delle responsabilità di assistenza e la paura del cancro nelle FDR di pazienti con CRC correlato a LS e sporadico.

  3. I ricercatori esamineranno i pazienti con CRC di entrambi i gruppi e i loro FDR utilizzando analisi diadiche per valutare le somiglianze e le differenze nella loro esperienza di sopravvivenza.
  4. I ricercatori valuteranno il comportamento preventivo e sanitario dei pazienti che non sono conclusivi per la sindrome di Lynch e dei loro familiari. Esamineranno il loro comportamento di screening ed esploreranno come l'interazione tra i pazienti ei loro parenti influisce sul comportamento di screening dei parenti. Esamineranno anche come questi pazienti LS non conclusivi e i loro familiari percepiscono il loro rischio di tumori correlati a LS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati saranno raccolti principalmente utilizzando un questionario autosomministrato inviato per posta. Un sottoinsieme dei partecipanti che completano il questionario inviato per posta verrà ricontattato e invitato a partecipare a un'intervista telefonica approfondita e semi-strutturata.

Questionari postali qualitativi:

I partecipanti completeranno un questionario che contiene domande sulle tue esperienze di convivenza con il cancro del colon-retto. Il questionario dovrebbe richiedere 45-60 minuti per essere completato.

Fino a 200 sopravvissuti al cancro del colon-retto e fino a 200 parenti stretti dei sopravvissuti al cancro del colon-retto prenderanno parte a questa parte dello studio.

Interviste telefoniche:

Nell'intervista telefonica, ti verranno poste alcune domande sulle tue esperienze di convivenza con il cancro del colon-retto. Il colloquio telefonico dovrebbe richiedere 30-45 minuti per essere completato.

Fino a 30 sopravvissuti al cancro del colon-retto e fino a 30 parenti stretti dei sopravvissuti al cancro del colon-retto prenderanno parte a questa parte dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

303

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma colorettale (CRC) con CRC correlato alla sindrome di Lynch o con CRC sporadico; insieme a parenti di primo grado (FDR), fratelli o figli adulti di pazienti con CRC reclutati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con carcinoma colorettale (CRC) con CRC correlato alla sindrome di Lynch: diagnosi di CRC
  2. Pazienti con carcinoma colorettale (CRC) con CRC sporadico: diagnosi di CRC
  3. Tutti i parenti di primo grado (FDR): fratelli o figli adulti di pazienti con CRC reclutati
  4. Tutti i partecipanti: 18 anni o più
  5. Tutti i partecipanti: in grado di leggere e parlare inglese
  6. Tutti i partecipanti: in grado di essere contattati per posta.
  7. Tutti i secondi e terzi parenti (SDR e TDR): nonni, nipoti, zie, zii, nipoti e cugini di primo grado di pazienti con CRC reclutati
  8. IP con una mutazione LS MMR che sono stati visti presso MDACC per consulenza genetica e test nel periodo 2011-2014.

Criteri di esclusione:

1) Pazienti con CRC con CRC sporadico: storia personale o familiare di sindrome di Lynch, poliposi adenomatosa familiare, malattia infiammatoria intestinale o coloro che hanno una FDR con CRC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Questionario + colloquio telefonico
Questionario inviato per posta che contiene domande sulle esperienze vissute con il cancro del colon-retto, richiede 45-60 minuti per essere completato. Il colloquio telefonico dovrebbe richiedere 30-45 minuti per essere completato.
Comportamentale: Intervista telefonica
Il colloquio telefonico dovrebbe richiedere 30-45 minuti per essere completato.
Altri nomi:
  • Indagine
Comportamentale: Questionario
Questionario inviato per posta che contiene domande sulle esperienze vissute con il cancro del colon-retto, richiede 45-60 minuti per essere completato.
Altri nomi:
  • Indagine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confronta i predittori della qualità della vita correlata alla salute (QOL) tra i sopravvissuti al cancro del colon-retto (CRC) che hanno la sindrome di Lynch (LS) con i pazienti che hanno CRC sporadico
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

19 settembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

20 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2010-0160
  • CA57730 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NCI)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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Prove cliniche su Intervista telefonica

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