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Survie dans les familles atteintes du syndrome de Lynch

18 octobre 2022 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Survie au cancer dans le syndrome de Lynch : impact sur les patients et les familles

Objectifs:

Objectifs spécifiques :

  1. Les chercheurs évalueront et compareront les prédicteurs de la qualité de vie liée à la santé (QOL) chez les survivants du cancer colorectal (CCR) atteints du syndrome de Lynch (LS) avec les patients atteints de CCR sporadique en utilisant une méthodologie quantitative et qualitative.

    un. Dans les deux groupes CRC, les chercheurs évalueront les comportements de prévention du cancer et de santé, y compris les facteurs liés au mode de vie et le dépistage, les facteurs psychosociaux, y compris l'humeur, le fonctionnement familial, le style d'adaptation, l'anxiété, la dépression et les ressources sociales, et les facteurs du système de santé, y compris les interactions avec la santé. les fournisseurs de soins et l'utilisation des services.

  2. Les chercheurs compareront l'expérience des parents au premier degré (FDR) de patients atteints de LS avec celle des FDR de patients atteints de CCR sporadique en utilisant une méthodologie quantitative et qualitative.

    un. Les chercheurs évalueront tous les domaines énumérés ci-dessus, ainsi que le chagrin anticipé, l'évaluation des responsabilités de soins et la peur du cancer dans les FDR des patients atteints de CCR lié au LS et sporadique.

  3. Les chercheurs examineront les patients atteints de CCR des deux groupes et leurs FDR à l'aide d'analyses dyadiques afin d'évaluer les similitudes et les différences dans leur expérience de survie.
  4. Les chercheurs évalueront le comportement préventif et de santé des patients qui ne sont pas concluants pour le syndrome de Lynch et des membres de leur famille. Ils examineront leur comportement de dépistage et exploreront comment l'interaction entre les patients et leurs proches affecte le comportement de dépistage des proches. Ils examineront également comment ces patients LS non concluants et les membres de leur famille perçoivent leur risque de cancers liés au LS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données seront recueillies principalement à l'aide d'un questionnaire auto-administré envoyé par la poste. Un sous-ensemble de participants ayant rempli le questionnaire envoyé par la poste sera recontacté et invité à participer à une entrevue téléphonique approfondie et semi-structurée.

Questionnaires qualitatifs envoyés par la poste :

Les participants rempliront un questionnaire contenant des questions sur vos expériences de vie avec le cancer colorectal. Le questionnaire devrait prendre 45 à 60 minutes à remplir.

Jusqu'à 200 survivants du cancer colorectal et jusqu'à 200 proches parents de survivants du cancer colorectal participeront à cette partie de l'étude.

Entrevues téléphoniques :

Lors de l'entrevue téléphonique, on vous posera des questions sur vos expériences de vie avec le cancer colorectal. L'entretien téléphonique devrait prendre 30 à 45 minutes.

Jusqu'à 30 survivants du cancer colorectal et jusqu'à 30 proches parents de survivants du cancer colorectal participeront à cette partie de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

303

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer colorectal (CCR) avec un CCR lié au syndrome de Lynch ou avec un CCR sporadique ; ainsi que des parents au premier degré (FDR), des frères et sœurs ou des enfants adultes de patients CCR recrutés

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients atteints d'un cancer colorectal (CCR) atteints d'un CCR lié au syndrome de Lynch : diagnostic du CCR
  2. Patients atteints d'un cancer colorectal (CCR) atteints d'un CCR sporadique : diagnostic du CCR
  3. Tous les parents au premier degré (FDR) : frères et sœurs ou enfants adultes de patients CCR recrutés
  4. Tous les participants : 18 ans ou plus
  5. Tous les participants : capables de lire et de parler anglais
  6. Tous les participants : peuvent être contactés par courrier.
  7. Tous les deuxième et troisième parents (SDR et TDR) : grands-parents, petits-enfants, tantes, oncles, nièces, neveux et cousins ​​​​au premier degré des patients CCR recrutés
  8. IP avec une mutation LS MMR qui ont été vus au MDACC pour des conseils et des tests génétiques entre 2011 et 2014.

Critère d'exclusion:

1) Patients atteints de CCR avec CCR sporadique : antécédents personnels ou familiaux de syndrome de Lynch, polypose adénomateuse familiale, maladie intestinale inflammatoire ou ceux qui ont un FDR avec CCR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Questionnaire + Entretien téléphonique
Questionnaire envoyé par la poste qui contient des questions sur les expériences de vie avec le cancer colorectal, prend 45 à 60 minutes à remplir. L'entretien téléphonique devrait prendre 30 à 45 minutes.
L'entretien téléphonique devrait prendre 30 à 45 minutes.
Autres noms:
  • Enquête
Questionnaire envoyé par la poste qui contient des questions sur les expériences de vie avec le cancer colorectal, prend 45 à 60 minutes à remplir.
Autres noms:
  • Enquête

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Comparer les prédicteurs de la qualité de vie liée à la santé (QOL) chez les survivants du cancer colorectal (CRC) atteints du syndrome de Lynch (LS) avec les patients atteints de CCR sporadique
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

19 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

19 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2010

Première publication (Estimation)

20 mai 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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