- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01126840
Survie dans les familles atteintes du syndrome de Lynch
Survie au cancer dans le syndrome de Lynch : impact sur les patients et les familles
Objectifs:
Objectifs spécifiques :
Les chercheurs évalueront et compareront les prédicteurs de la qualité de vie liée à la santé (QOL) chez les survivants du cancer colorectal (CCR) atteints du syndrome de Lynch (LS) avec les patients atteints de CCR sporadique en utilisant une méthodologie quantitative et qualitative.
un. Dans les deux groupes CRC, les chercheurs évalueront les comportements de prévention du cancer et de santé, y compris les facteurs liés au mode de vie et le dépistage, les facteurs psychosociaux, y compris l'humeur, le fonctionnement familial, le style d'adaptation, l'anxiété, la dépression et les ressources sociales, et les facteurs du système de santé, y compris les interactions avec la santé. les fournisseurs de soins et l'utilisation des services.
Les chercheurs compareront l'expérience des parents au premier degré (FDR) de patients atteints de LS avec celle des FDR de patients atteints de CCR sporadique en utilisant une méthodologie quantitative et qualitative.
un. Les chercheurs évalueront tous les domaines énumérés ci-dessus, ainsi que le chagrin anticipé, l'évaluation des responsabilités de soins et la peur du cancer dans les FDR des patients atteints de CCR lié au LS et sporadique.
- Les chercheurs examineront les patients atteints de CCR des deux groupes et leurs FDR à l'aide d'analyses dyadiques afin d'évaluer les similitudes et les différences dans leur expérience de survie.
- Les chercheurs évalueront le comportement préventif et de santé des patients qui ne sont pas concluants pour le syndrome de Lynch et des membres de leur famille. Ils examineront leur comportement de dépistage et exploreront comment l'interaction entre les patients et leurs proches affecte le comportement de dépistage des proches. Ils examineront également comment ces patients LS non concluants et les membres de leur famille perçoivent leur risque de cancers liés au LS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données seront recueillies principalement à l'aide d'un questionnaire auto-administré envoyé par la poste. Un sous-ensemble de participants ayant rempli le questionnaire envoyé par la poste sera recontacté et invité à participer à une entrevue téléphonique approfondie et semi-structurée.
Questionnaires qualitatifs envoyés par la poste :
Les participants rempliront un questionnaire contenant des questions sur vos expériences de vie avec le cancer colorectal. Le questionnaire devrait prendre 45 à 60 minutes à remplir.
Jusqu'à 200 survivants du cancer colorectal et jusqu'à 200 proches parents de survivants du cancer colorectal participeront à cette partie de l'étude.
Entrevues téléphoniques :
Lors de l'entrevue téléphonique, on vous posera des questions sur vos expériences de vie avec le cancer colorectal. L'entretien téléphonique devrait prendre 30 à 45 minutes.
Jusqu'à 30 survivants du cancer colorectal et jusqu'à 30 proches parents de survivants du cancer colorectal participeront à cette partie de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer colorectal (CCR) atteints d'un CCR lié au syndrome de Lynch : diagnostic du CCR
- Patients atteints d'un cancer colorectal (CCR) atteints d'un CCR sporadique : diagnostic du CCR
- Tous les parents au premier degré (FDR) : frères et sœurs ou enfants adultes de patients CCR recrutés
- Tous les participants : 18 ans ou plus
- Tous les participants : capables de lire et de parler anglais
- Tous les participants : peuvent être contactés par courrier.
- Tous les deuxième et troisième parents (SDR et TDR) : grands-parents, petits-enfants, tantes, oncles, nièces, neveux et cousins au premier degré des patients CCR recrutés
- IP avec une mutation LS MMR qui ont été vus au MDACC pour des conseils et des tests génétiques entre 2011 et 2014.
Critère d'exclusion:
1) Patients atteints de CCR avec CCR sporadique : antécédents personnels ou familiaux de syndrome de Lynch, polypose adénomateuse familiale, maladie intestinale inflammatoire ou ceux qui ont un FDR avec CCR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Questionnaire + Entretien téléphonique
Questionnaire envoyé par la poste qui contient des questions sur les expériences de vie avec le cancer colorectal, prend 45 à 60 minutes à remplir.
L'entretien téléphonique devrait prendre 30 à 45 minutes.
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L'entretien téléphonique devrait prendre 30 à 45 minutes.
Autres noms:
Questionnaire envoyé par la poste qui contient des questions sur les expériences de vie avec le cancer colorectal, prend 45 à 60 minutes à remplir.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparer les prédicteurs de la qualité de vie liée à la santé (QOL) chez les survivants du cancer colorectal (CRC) atteints du syndrome de Lynch (LS) avec les patients atteints de CCR sporadique
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies métaboliques
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du côlon
- Maladies intestinales
- Tumeurs intestinales
- Tumeurs colorectales
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Troubles de la réparation de l'ADN
- Tumeurs colorectales, non polypose héréditaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-0160
- CA57730 (Autre subvention/numéro de financement: NCI)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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