Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overleven in gezinnen met het Lynch-syndroom

18 oktober 2022 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Kankeroverleving bij het Lynch-syndroom: impact op patiënten en gezinnen

Doelstellingen:

Specifieke doelstellingen:

  1. Onderzoekers zullen voorspellers van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL) onder overlevenden van colorectale kanker (CRC) met het Lynch-syndroom (LS) evalueren en vergelijken met die patiënten met sporadische CRC met behulp van zowel kwantitatieve als kwalitatieve methodologie.

    A. In beide CRC-groepen zullen onderzoekers kankerpreventie en gezondheidsgedrag evalueren, inclusief leefstijlfactoren en screening, psychosociale factoren, waaronder stemming, gezinsfunctioneren, copingstijl, angst, depressie en sociale hulpbronnen, en factoren in het gezondheidszorgsysteem, inclusief interacties met gezondheid zorgverleners en het gebruik van diensten.

  2. Onderzoekers zullen de ervaring van eerstegraads familieleden (FDR's) van patiënten met LS vergelijken met die van FDR's van patiënten met sporadische CRC met behulp van zowel kwantitatieve als kwalitatieve methodologie.

    A. Onderzoekers zullen alle hierboven genoemde domeinen evalueren, evenals anticiperend verdriet, beoordeling van zorgverantwoordelijkheden en angst voor kanker in FDR's van patiënten met LS-gerelateerde en sporadische CRC.

  3. Onderzoekers zullen CRC-patiënten uit beide groepen en hun FDR's onderzoeken met behulp van dyadische analyses om de overeenkomsten en verschillen in hun overlevingservaring te evalueren.
  4. Onderzoekers zullen het preventieve en gezondheidsgedrag evalueren van patiënten die geen uitsluitsel hebben over het Lynch-syndroom en hun familieleden. Ze onderzoeken hun screeningsgedrag en onderzoeken hoe de interactie tussen de patiënt en zijn familie het screeningsgedrag van de familie beïnvloedt. Ze zullen ook onderzoeken hoe deze niet-overtuigende LS-patiënten en hun familieleden hun risico op LS-gerelateerde kankers waarnemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens zullen voornamelijk worden verzameld met behulp van een zelf-beheerde vragenlijst per post. Een deel van de deelnemers die de vragenlijst per post invullen, wordt opnieuw gecontacteerd en uitgenodigd om deel te nemen aan een diepgaand, semi-gestructureerd telefonisch interview.

Kwalitatieve gemailde vragenlijsten:

Deelnemers vullen een vragenlijst in met vragen over uw ervaringen met het leven met dikkedarmkanker. Het invullen van de vragenlijst duurt 45-60 minuten.

Tot 200 overlevenden van colorectale kanker en tot 200 naaste familieleden van overlevenden van colorectale kanker zullen deelnemen aan dit deel van het onderzoek.

Telefonische interviews:

In het telefonische interview worden u enkele vragen gesteld over uw ervaringen met het leven met dikkedarmkanker. Het telefonisch interview duurt 30-45 minuten.

Maximaal 30 overlevenden van colorectale kanker en maximaal 30 naaste familieleden van overlevenden van colorectale kanker zullen deelnemen aan dit deel van het onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

303

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met dikkedarmkanker (CRC) met Lynch-syndroom-gerelateerde CRC of met sporadische CRC; samen met eerstegraads familieleden (FDR's), broers en zussen of volwassen kinderen van gerekruteerde CRC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met dikkedarmkanker (CRC) met Lynch-syndroom gerelateerd CRC: Diagnose van CRC
  2. Patiënten met dikkedarmkanker (CRC) met sporadische CRC: diagnose van CRC
  3. Alle eerstegraads familieleden (FDR's): broers en zussen of volwassen kinderen van gerekruteerde CRC-patiënten
  4. Alle deelnemers: 18 jaar of ouder
  5. Alle deelnemers: Engels kunnen lezen en spreken
  6. Alle deelnemers: per post bereikbaar.
  7. Alle tweede en derde familieleden (SDR's en TDR's): grootouders, kleinkinderen, tantes, ooms, nichten, neven en nichten in de eerste graad van gerekruteerde CRC-patiënten
  8. IP's met een LS MMR-mutatie die in 2011-2014 bij MDACC werden gezien voor erfelijkheidsadvies en testen.

Uitsluitingscriteria:

1) CRC-patiënten met sporadische CRC: Persoonlijke of familiegeschiedenis van Lynch-syndroom, familiale adenomateuze polyposis, inflammatoire darmziekte of degenen die een FDR met CRC hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Vragenlijst + telefonisch interview
Een gemailde vragenlijst met vragen over ervaringen met het leven met darmkanker, neemt 45-60 minuten in beslag. Het telefonisch interview duurt 30-45 minuten.
Gedragsmatig: Telefonisch interview
Het telefonisch interview duurt 30-45 minuten.
Andere namen:
  • Vragenlijst
Gedragsmatig: Vragenlijst
Een gemailde vragenlijst met vragen over ervaringen met het leven met darmkanker, neemt 45-60 minuten in beslag.
Andere namen:
  • Vragenlijst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vergelijk voorspellers van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (QOL) bij overlevenden van colorectale kanker (CRC) met het Lynch-syndroom (LS) met patiënten met sporadische CRC
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 juni 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

20 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-0160
  • CA57730 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NCI)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren