Sobrevivência em Famílias com Síndrome de Lynch
Sobrevivência do Câncer na Síndrome de Lynch: Impacto nos Pacientes e Familiares
Objetivos.
Objetivos Específicos:
Os pesquisadores avaliarão e compararão os preditores de qualidade de vida relacionada à saúde (QOL) entre os sobreviventes de câncer colorretal (CRC) que têm síndrome de Lynch (LS) com os pacientes que têm CRC esporádico usando metodologia quantitativa e qualitativa.
a. Em ambos os grupos CRC, os pesquisadores avaliarão os comportamentos preventivos e de saúde do câncer, incluindo fatores de estilo de vida e triagem, fatores psicossociais, incluindo humor, funcionamento familiar, estilo de enfrentamento, ansiedade, depressão e recursos sociais e fatores do sistema de saúde, incluindo interações com a saúde prestadores de cuidados e utilização de serviços.
Os pesquisadores irão comparar a experiência de parentes de primeiro grau (FDRs) de pacientes que têm LS com a de FDRs de pacientes que têm CRC esporádico usando metodologia quantitativa e qualitativa.
a. Os pesquisadores avaliarão todos os domínios listados acima, bem como o luto antecipatório, a avaliação das responsabilidades de cuidar e o medo do câncer em FDRs de pacientes com CRC esporádico e relacionado à LS.
- Os pesquisadores examinarão pacientes com CRC de ambos os grupos e seus FDRs usando análises diádicas para avaliar as semelhanças e diferenças em sua experiência de sobrevivência.
- Os pesquisadores avaliarão o comportamento preventivo e de saúde de pacientes não conclusivos para a síndrome de Lynch e seus familiares. Eles examinarão seu comportamento de triagem e explorarão como a interação entre os pacientes e seus familiares afeta o comportamento de triagem dos parentes. Eles também examinarão como esses pacientes não conclusivos com LS e seus familiares percebem seu risco de câncer relacionado à LS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados serão coletados principalmente por meio de um questionário auto-administrado enviado por correio. Um subconjunto dos participantes que preencherem o questionário enviado pelo correio será contatado novamente e convidado a participar de uma entrevista telefônica semiestruturada e aprofundada.
Questionários qualitativos enviados por correio:
Os participantes irão preencher um questionário que contém perguntas sobre suas experiências vivendo com câncer colorretal. O questionário deve levar de 45 a 60 minutos para ser concluído.
Até 200 sobreviventes de câncer colorretal e até 200 parentes próximos de sobreviventes de câncer colorretal participarão desta parte do estudo.
Entrevistas por telefone:
Na entrevista por telefone, serão feitas algumas perguntas sobre suas experiências vivendo com câncer colorretal. A entrevista por telefone deve levar de 30 a 45 minutos para ser concluída.
Até 30 sobreviventes de câncer colorretal e até 30 parentes próximos de sobreviventes de câncer colorretal participarão desta parte do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer colorretal (CRC) com CRC relacionado à síndrome de Lynch: diagnóstico de CRC
- Pacientes com câncer colorretal (CRC) com CCR esporádico: diagnóstico de CRC
- Todos os parentes de primeiro grau (FDRs): irmãos ou filhos adultos de pacientes recrutados com CRC
- Todos os participantes: 18 anos de idade ou mais
- Todos os participantes: Capazes de ler e falar inglês
- Todos os Participantes: Podem ser contactados por correio.
- Todos os parentes de segundo e terceiro grau (SDRs e TDRs): avós, netos, tias, tios, sobrinhas, sobrinhos e primos de primeiro grau de pacientes recrutados com CRC
- IPs com uma mutação LS MMR que foram vistos no MDACC para aconselhamento genético e testes durante 2011-2014.
Critério de exclusão:
1) Pacientes com CCR com CCR esporádico: história pessoal ou familiar de síndrome de Lynch, polipose adenomatosa familiar, doença inflamatória intestinal ou aqueles que têm FDR com CRC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Questionário + Entrevista por Telefone
Questionário enviado por correio que contém perguntas sobre experiências de viver com câncer colorretal, leva de 45 a 60 minutos para ser concluído.
A entrevista por telefone deve levar de 30 a 45 minutos para ser concluída.
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A entrevista por telefone deve levar de 30 a 45 minutos para ser concluída.
Outros nomes:
Questionário enviado por correio que contém perguntas sobre experiências de viver com câncer colorretal, leva de 45 a 60 minutos para ser concluído.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comparar preditores de qualidade de vida relacionada à saúde (QV) entre sobreviventes de câncer colorretal (CRC) com síndrome de Lynch (LS) com pacientes com CCR esporádico
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Metabólicas
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Neoplasias Colorretais
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Distúrbios de Deficiência de Reparo do DNA
- Neoplasias Colorretais, Não Polipose Hereditária
Outros números de identificação do estudo
- 2010-0160
- CA57730 (Número de outro subsídio/financiamento: NCI)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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