- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01126840
Überleben in Lynch-Syndrom-Familien
Krebsüberleben beim Lynch-Syndrom: Auswirkungen auf Patienten und Familien
Ziele:
Spezifische Ziele:
Die Forscher werden Prädiktoren für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QOL) bei Überlebenden von Darmkrebs (CRC) mit Lynch-Syndrom (LS) mit Patienten mit sporadischem CRC bewerten und vergleichen, wobei sie sowohl quantitative als auch qualitative Methoden anwenden.
A. In beiden CRC-Gruppen werden Forscher Krebspräventions- und Gesundheitsverhalten bewerten, einschließlich Lebensstilfaktoren und Screening, psychosoziale Faktoren, einschließlich Stimmung, Familienfunktionen, Bewältigungsstil, Angstzustände, Depressionen und soziale Ressourcen, sowie Faktoren des Gesundheitssystems, einschließlich Interaktionen mit der Gesundheit Pflegedienstleister und Servicenutzung.
Die Forscher werden die Erfahrungen von Verwandten ersten Grades (FDRs) von Patienten mit LS mit denen von FDRs von Patienten mit sporadischem CRC vergleichen und dabei sowohl quantitative als auch qualitative Methoden anwenden.
A. Die Forscher werden alle oben aufgeführten Bereiche sowie antizipatorische Trauer, die Beurteilung der Pflegeverantwortung und die Angst vor Krebs bei FDRs von Patienten mit LS-bedingtem und sporadischem CRC bewerten.
- Forscher werden CRC-Patienten beider Gruppen und ihre FDRs mithilfe dyadischer Analysen untersuchen, um die Ähnlichkeiten und Unterschiede in ihren Überlebenserfahrungen zu bewerten.
- Die Forscher werden das präventive und gesundheitliche Verhalten von Patienten, bei denen kein eindeutiger Verdacht auf ein Lynch-Syndrom vorliegt, und ihrer Familienangehörigen bewerten. Sie untersuchen ihr Screening-Verhalten und erforschen, wie sich die Interaktion zwischen den Patienten und ihren Angehörigen auf das Screening-Verhalten der Angehörigen auswirkt. Sie werden auch untersuchen, wie diese nicht eindeutigen LS-Patienten und ihre Familienangehörigen ihr Risiko für LS-bedingte Krebserkrankungen einschätzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Daten werden hauptsächlich mithilfe eines per Post versandten, selbst auszufüllenden Fragebogens erhoben. Ein Teil der Teilnehmer, die den per Post verschickten Fragebogen ausfüllen, wird erneut kontaktiert und zur Teilnahme an einem ausführlichen, halbstrukturierten Telefoninterview eingeladen.
Qualitative Fragebögen per Post:
Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, der Fragen zu Ihren Erfahrungen mit Darmkrebs enthält. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte 45–60 Minuten dauern.
An diesem Teil der Studie werden bis zu 200 Darmkrebsüberlebende und bis zu 200 nahe Verwandte von Darmkrebsüberlebenden teilnehmen.
Telefoninterviews:
Im Telefoninterview werden Ihnen einige Fragen zu Ihren Erfahrungen mit Darmkrebs gestellt. Das Telefoninterview sollte 30-45 Minuten dauern.
Bis zu 30 Überlebende von Darmkrebs und bis zu 30 nahe Verwandte von Überlebenden von Darmkrebs werden an diesem Teil der Studie teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Darmkrebs (CRC) und Lynch-Syndrom-bedingtem CRC: Diagnose von CRC
- Patienten mit Darmkrebs (CRC) und sporadischem CRC: Diagnose von CRC
- Alle Verwandten ersten Grades (FDRs): Geschwister oder erwachsene Kinder rekrutierter CRC-Patienten
- Alle Teilnehmer: 18 Jahre oder älter
- Alle Teilnehmer: Kann Englisch lesen und sprechen
- Alle Teilnehmer: Kann per E-Mail kontaktiert werden.
- Alle Verwandten zweiten und dritten Grades (SDRs und TDRs): Großeltern, Enkelkinder, Tanten, Onkel, Nichten, Neffen und Cousins ersten Grades der rekrutierten CRC-Patienten
- IPs mit einer LS-MMR-Mutation, die im Zeitraum 2011–2014 zur genetischen Beratung und Untersuchung am MDACC aufgesucht wurden.
Ausschlusskriterien:
1) CRC-Patienten mit sporadischem CRC: Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Lynch-Syndrom, familiärer adenomatöser Polyposis, entzündlicher Darmerkrankung oder Patienten mit FDR mit CRC
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fragebogen + Telefoninterview
Der per Post versandte Fragebogen mit Fragen zu Erfahrungen mit Darmkrebs dauert 45–60 Minuten.
Das Telefoninterview sollte 30-45 Minuten dauern.
|
Das Telefoninterview sollte 30-45 Minuten dauern.
Andere Namen:
Der per Post versandte Fragebogen mit Fragen zu Erfahrungen mit Darmkrebs dauert 45–60 Minuten.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Vergleichen Sie Prädiktoren für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QOL) bei Überlebenden von Darmkrebs (CRC) mit Lynch-Syndrom (LS) mit Patienten mit sporadischem CRC
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Stoffwechselerkrankungen
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Kolorektale Neubildungen
- Neoplastische Syndrome, erblich
- DNA-Reparatur-Mangel-Störungen
- Kolorektale Neubildungen, erbliche Nichtpolyposis
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-0160
- CA57730 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NCI)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Telefon Interview
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... und andere MitarbeiterAbgeschlossen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceAbgeschlossenKrebs | Alten | Ethnographisches Interview | Soziale Repräsentation des Alters | Gründe für die Nichtteilnahme an klinischen Studien | Qualitative MethodeFrankreich
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Abgeschlossen
-
University of Eastern FinlandAbgeschlossen
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAbgeschlossenDyspepsie | Sodbrennen | Gastroösophageale Refluxkrankheit (GERD)Vereinigte Staaten
-
Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenKrebs im KindesalterVereinigte Staaten
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsAbgeschlossenSchuppenflechte | Atopische Dermatitis | IchthyoseVereinigte Staaten
-
VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenPosttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNoch keine Rekrutierung
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandRekrutierungHirnblutungVereinigtes Königreich