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Überleben in Lynch-Syndrom-Familien

18. Oktober 2022 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Krebsüberleben beim Lynch-Syndrom: Auswirkungen auf Patienten und Familien

Ziele:

Spezifische Ziele:

  1. Die Forscher werden Prädiktoren für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QOL) bei Überlebenden von Darmkrebs (CRC) mit Lynch-Syndrom (LS) mit Patienten mit sporadischem CRC bewerten und vergleichen, wobei sie sowohl quantitative als auch qualitative Methoden anwenden.

    A. In beiden CRC-Gruppen werden Forscher Krebspräventions- und Gesundheitsverhalten bewerten, einschließlich Lebensstilfaktoren und Screening, psychosoziale Faktoren, einschließlich Stimmung, Familienfunktionen, Bewältigungsstil, Angstzustände, Depressionen und soziale Ressourcen, sowie Faktoren des Gesundheitssystems, einschließlich Interaktionen mit der Gesundheit Pflegedienstleister und Servicenutzung.

  2. Die Forscher werden die Erfahrungen von Verwandten ersten Grades (FDRs) von Patienten mit LS mit denen von FDRs von Patienten mit sporadischem CRC vergleichen und dabei sowohl quantitative als auch qualitative Methoden anwenden.

    A. Die Forscher werden alle oben aufgeführten Bereiche sowie antizipatorische Trauer, die Beurteilung der Pflegeverantwortung und die Angst vor Krebs bei FDRs von Patienten mit LS-bedingtem und sporadischem CRC bewerten.

  3. Forscher werden CRC-Patienten beider Gruppen und ihre FDRs mithilfe dyadischer Analysen untersuchen, um die Ähnlichkeiten und Unterschiede in ihren Überlebenserfahrungen zu bewerten.
  4. Die Forscher werden das präventive und gesundheitliche Verhalten von Patienten, bei denen kein eindeutiger Verdacht auf ein Lynch-Syndrom vorliegt, und ihrer Familienangehörigen bewerten. Sie untersuchen ihr Screening-Verhalten und erforschen, wie sich die Interaktion zwischen den Patienten und ihren Angehörigen auf das Screening-Verhalten der Angehörigen auswirkt. Sie werden auch untersuchen, wie diese nicht eindeutigen LS-Patienten und ihre Familienangehörigen ihr Risiko für LS-bedingte Krebserkrankungen einschätzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Daten werden hauptsächlich mithilfe eines per Post versandten, selbst auszufüllenden Fragebogens erhoben. Ein Teil der Teilnehmer, die den per Post verschickten Fragebogen ausfüllen, wird erneut kontaktiert und zur Teilnahme an einem ausführlichen, halbstrukturierten Telefoninterview eingeladen.

Qualitative Fragebögen per Post:

Die Teilnehmer füllen einen Fragebogen aus, der Fragen zu Ihren Erfahrungen mit Darmkrebs enthält. Das Ausfüllen des Fragebogens sollte 45–60 Minuten dauern.

An diesem Teil der Studie werden bis zu 200 Darmkrebsüberlebende und bis zu 200 nahe Verwandte von Darmkrebsüberlebenden teilnehmen.

Telefoninterviews:

Im Telefoninterview werden Ihnen einige Fragen zu Ihren Erfahrungen mit Darmkrebs gestellt. Das Telefoninterview sollte 30-45 Minuten dauern.

Bis zu 30 Überlebende von Darmkrebs und bis zu 30 nahe Verwandte von Überlebenden von Darmkrebs werden an diesem Teil der Studie teilnehmen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

303

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Darmkrebs (CRC) mit Lynch-Syndrom-bedingtem CRC oder mit sporadischem CRC; zusammen mit Verwandten ersten Grades (FDRs), Geschwistern oder erwachsenen Kindern rekrutierter CRC-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit Darmkrebs (CRC) und Lynch-Syndrom-bedingtem CRC: Diagnose von CRC
  2. Patienten mit Darmkrebs (CRC) und sporadischem CRC: Diagnose von CRC
  3. Alle Verwandten ersten Grades (FDRs): Geschwister oder erwachsene Kinder rekrutierter CRC-Patienten
  4. Alle Teilnehmer: 18 Jahre oder älter
  5. Alle Teilnehmer: Kann Englisch lesen und sprechen
  6. Alle Teilnehmer: Kann per E-Mail kontaktiert werden.
  7. Alle Verwandten zweiten und dritten Grades (SDRs und TDRs): Großeltern, Enkelkinder, Tanten, Onkel, Nichten, Neffen und Cousins ​​ersten Grades der rekrutierten CRC-Patienten
  8. IPs mit einer LS-MMR-Mutation, die im Zeitraum 2011–2014 zur genetischen Beratung und Untersuchung am MDACC aufgesucht wurden.

Ausschlusskriterien:

1) CRC-Patienten mit sporadischem CRC: Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Lynch-Syndrom, familiärer adenomatöser Polyposis, entzündlicher Darmerkrankung oder Patienten mit FDR mit CRC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fragebogen + Telefoninterview
Der per Post versandte Fragebogen mit Fragen zu Erfahrungen mit Darmkrebs dauert 45–60 Minuten. Das Telefoninterview sollte 30-45 Minuten dauern.
Das Telefoninterview sollte 30-45 Minuten dauern.
Andere Namen:
  • Umfrage
Der per Post versandte Fragebogen mit Fragen zu Erfahrungen mit Darmkrebs dauert 45–60 Minuten.
Andere Namen:
  • Umfrage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vergleichen Sie Prädiktoren für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QOL) bei Überlebenden von Darmkrebs (CRC) mit Lynch-Syndrom (LS) mit Patienten mit sporadischem CRC
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Susan Peterson, MPH,PHD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Mai 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Telefon Interview

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