アルタナリア誘発性鼻炎における舌下免疫療法
2010年6月4日 更新者：University of Genova
ドッピオ・シエコのスタジオ ジソディオクロモグリカート + プラセボ vs ジソディオクロモグリカート + 免疫療法 パジエンティ・コン・リナイト・アレルギーのドブタ感受性広告オルタナリアにおける代替療法ごとの特異的舌下療法
Alternaria による呼吸器アレルギーは関連する臨床問題であり、特異的免疫療法が実行可能な治療選択肢となる可能性があります。 舌下免疫療法 (SLIT) は安全で効果的ですが、Alternaria に関するデータは不足しています。 この研究は、アルテルナリアに感作された患者における標準化されたSLITの有効性を、無作為化、二重盲検、プラセボ対照法で評価することを目的としています。
間欠性喘息の有無にかかわらず、鼻炎を患い、アルタナリアに対するアレルギーが確認されている患者が登録されます。 ベースラインシーズンの後、SLIT または対応するプラセボが 10 か月間投与されます。 症状と救急薬の摂取は、6 月から 10 月まで日記カードに記録されます。 皮膚プリックテスト、特異的 IgE および IgG4、沈降素はベースラインと研究の終了時に測定されます。 アルタナリアの胞子数測定も行われます。 主な結果は、実薬群とプラセボ群の症状スコアの変化です。 副次的結果：救急薬の摂取量、オルタナリア特異的 IgE および IgG4、皮膚プリックテスト反応性の変化。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
27
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rimini、イタリア
- Rimini Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アレルギー性鼻炎
- 5月～10月の症状
- アルテナリアに対する特異的 IgE (皮膚テスト/放射性アレルギー吸着剤 [RAST] テスト)
- 年齢 > 14
除外基準:
- ダニ、壁虫、よもぎに対する感作
- 妊娠〜授乳期
- 悪性腫瘍
- 慢性全身性ステロイド
- アルタナリアに対する以前の免疫療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：スリット
生物学的に標準化された舌下免疫療法
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プラセボコンパレーター：プラセボ
アレルゲンを含まない SLIT と同じ調製
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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実薬とプラセボの症状スコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
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救急薬摂取量の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Tabar AI, Lizaso MT, Garcia BE, Gomez B, Echechipia S, Aldunate MT, Madariaga B, Martinez A. Double-blind, placebo-controlled study of Alternaria alternata immunotherapy: clinical efficacy and safety. Pediatr Allergy Immunol. 2008 Feb;19(1):67-75. doi: 10.1111/j.1399-3038.2007.00589.x. Epub 2007 Jul 25.
- Cortellini G, Spadolini I, Patella V, Fabbri E, Santucci A, Severino M, Corvetta A, Canonica GW, Passalacqua G. Sublingual immunotherapy for Alternaria-induced allergic rhinitis: a randomized placebo-controlled trial. Ann Allergy Asthma Immunol. 2010 Nov;105(5):382-6. doi: 10.1016/j.anai.2010.08.007. Epub 2010 Sep 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月4日
最終確認日
2008年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。