Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сублингвальная иммунотерапия при рините, вызванном альтернариозом

4 июня 2010 г. обновлено: University of Genova

STUDIO IN DOPPIO CIECO DISODIOCROMOGLICATO + PLACEBO vs DISODIOCROMOGLICATO + IMMUNOTERAPIA SPECIFICA SUBLINGUALE PER ALTERNARIA IN PAZIENTI CON RINITE ALLERGICA DOVUTA A SENSIBILIZZAZIONE AD ALTERNARIA

Респираторная аллергия, вызванная альтернариозом, представляет собой актуальную клиническую проблему, и специфическая иммунотерапия может представлять собой жизнеспособный вариант лечения. Сублингвальная иммунотерапия (СЛИТ) безопасна и эффективна, но данные по альтернариозу отсутствуют. Исследование направлено на оценку эффективности стандартизированной СЛИТ у пациентов, сенсибилизированных к альтернарии, рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым методом.

Включены пациенты с ринитом с/без перемежающейся астмы и установленной аллергией на альтернариоз. После исходного сезона в течение 10 месяцев назначают СЛИТ или соответствующее плацебо. Симптомы и прием неотложных препаратов записывают в дневниковые карточки с июня по октябрь. Кожный прик-тест, специфические IgE и IgG4 и преципитины измеряют в начале и в конце исследования. Также проводится подсчет спор Alternaria. Первичным результатом является изменение оценки симптомов в активной группе по сравнению с группой плацебо. Вторичные исходы: изменения в приеме препаратов неотложной помощи, IgE и IgG4, специфичные к альтернариозу, реактивность кожных прик-тестов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Аллергический ринит
  • Симптомы май-октябрь
  • Специфический IgE к альтернариозу (кожная проба/радиоаллергосорбентный [RAST] тест)
  • Возраст >14

Критерий исключения:

  • Сенсибилизация к клещам, париетариям, полыни
  • Беременность-лактация
  • Злокачественные новообразования
  • Хронические системные стероиды
  • Предшествующая иммунотерапия альтернариозу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Щель
сублингвальная иммунотерапия биологически стандартизованная
Биологический: сублингвальная иммунотерапия
Плацебо Компаратор: плацебо
тот же препарат СЛИТ без аллергена
Биологический: плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
изменение оценки симптомов по сравнению с плацебо

Вторичные показатели результатов

Мера результата
изменение приема неотложной помощи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Genova

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SLITALT2004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться