Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sublingual immunterapi vid Alternaria-inducerad rinit

4 juni 2010 uppdaterad av: University of Genova

STUDIO I DOPPIO CIECO DISODIOCROMOGLICATO + PLACEBO vs DISODIOCROMOGLICATO + IMMUNOTERAPIA SPECIFIKA SUBLINGUALE PER ALTERNARIA I PAZIENTI CON RINITE ALLERGICA DOVUTA A SENSIBILIZZAZIONE AD ALTERNARIA

Luftvägsallergi på grund av Alternaria är ett relevant kliniskt problem, och specifik immunterapi kan utgöra ett genomförbart behandlingsalternativ. Sublingual immunterapi (SLIT) är säker och effektiv, men data för Alternaria saknas. Studien syftar till att bedöma effektiviteten av en standardiserad SLIT hos patienter som är sensibiliserade för Alternaria, på ett randomiserat, dubbelblindt, placebokontrollerat sätt.

Patienter med rinit med/utan intermittent astma och konstaterad allergi mot Alternaria inkluderas. Efter en baslinjesäsong ges SLIT eller matchad placebo i 10 månader. Symtom och intag av räddningsmedicin registreras på dagbokskort från juni till oktober. Hudpricktest, specifik IgE och IgG4 och precipitiner mäts vid baslinjen och i slutet av studien. Alternaria-sporräkning utförs också. Primärt utfall är förändringen i symtompoäng i den aktiva kontra placebogruppen. Sekundära utfall: förändringar i intag av räddningsläkemedel, alternaria-specifikt IgE och IgG4, hudpricktestreaktivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rimini, Italien
        • Rimini Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allergisk rinit
  • Symtom maj-oktober
  • Specifik IgE till alternaria (hudtest/radioallergosorbent [RAST]-test)
  • Ålder >14

Exklusions kriterier:

  • Sensibilisering mot kvalster, parietaria, muggört
  • Graviditet-amning
  • Maligniteter
  • Kroniska systemiska steroider
  • Tidigare immunterapi mot alternaria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SLITS
sublingual immunterapi biologiskt standardiserad
Biologisk: sublingual immunterapi
Placebo-jämförare: placebo
samma beredning av SLIT utan allergenet
Biologisk: placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
förändring i symtompoäng aktiv kontra placebo

Sekundära resultatmått

Resultatmått
förändring i intag av räddningsmedicin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Genova

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

20 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2010

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SLITALT2004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera