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链格孢菌引起的鼻炎的舌下免疫治疗

2010年6月4日 更新者：University of Genova

STUDIO IN DOPPIO CIECO DISODIOCROMOGLICATO + PLACEBO vs DISODIOCROMOGLICATO + IMMUNOTERAPIA SPECIFICA SUBLINGUALE PER ALTERNARIA IN PAZIENTI CON RINITE ALLERGICA DOVUTA A SENSIBILIZZAZIONE AD Alternaria

链格孢引起的呼吸道过敏是一个相关的临床问题，特异性免疫疗法可能是一种可行的治疗选择。 舌下免疫疗法 (SLIT) 安全有效，但缺乏链格孢属的数据。 该研究旨在以随机、双盲、安慰剂对照的方式评估标准化 SLIT 对链格孢属敏感患者的疗效。

患有鼻炎并伴有/不伴有间歇性哮喘并且确定对链格孢菌过敏的患者被纳入。 基线赛季后，给予 SLIT 或匹配的安慰剂 10 个月。 从 6 月到 10 月，症状和急救药物摄入量记录在日记卡上。 在基线和研究结束时测量皮肤点刺试验、特异性 IgE 和 IgG4 以及沉淀素。 还进行链格孢菌孢子计数。 主要结果是活性组与安慰剂组症状评分的变化。 次要结果：救援药物摄入量、链格孢特异性 IgE 和 IgG4、皮肤点刺试验反应性的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

27

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
      • Rimini、意大利
        • Rimini Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 过敏性鼻炎
  • 症状 5-10 月
  • 针对链格孢菌的特异性 IgE（皮肤试验/放射性过敏吸附剂 [RAST] 试验）
  • 年龄 >14

排除标准：

  • 对螨虫、parietaria、艾蒿过敏
  • 怀孕-哺乳期
  • 恶性肿瘤
  • 慢性全身类固醇
  • 先前对链格孢菌的免疫治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：狭缝
舌下免疫疗法生物标准化
生物：舌下免疫治疗
安慰剂比较：安慰剂
不含过敏原的相同 SLIT 制剂
生物：安慰剂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
与安慰剂相比症状评分的变化

次要结果测量

结果测量
抢救药物摄入量的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Genova

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年1月1日

初级完成 (实际的)

2008年10月1日

研究完成 (实际的)

2008年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月19日

首先提交符合 QC 标准的

2010年5月19日

首次发布 (估计)

2010年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年6月4日

最后验证

2008年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • SLITALT2004

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