Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sublingual immunterapi ved Alternaria-induceret rhinitis

4. juni 2010 opdateret af: University of Genova

STUDIO I DOPPIO CIECO DISODIOCROMOGLICATO + PLACEBO vs DISODIOCROMOGLICATO + IMMUNOTERAPIA SPECIFICA SUBLINGUALE PER ALTERNARIA I PAZIENTI CON RINITE ALLERGICA DOVUTA A SENSIBILIZZAZIONE AD ALTERNARIA

Luftvejsallergi på grund af Alternaria er et relevant klinisk problem, og specifik immunterapi kan repræsentere en levedygtig behandlingsmulighed. Sublingual immunterapi (SLIT) er sikker og effektiv, men data for Alternaria mangler. Undersøgelsen har til formål at vurdere effektiviteten af ​​en standardiseret SLIT hos patienter, der er sensibiliseret over for Alternaria, på en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret måde.

Patienter med rhinitis med/uden intermitterende astma og konstateret allergi over for Alternaria indskrives. Efter en basissæson gives SLIT eller matchet placebo i 10 måneder. Symptomer og indtagelse af redningsmedicin registreres på dagbogskort fra juni til oktober. Hudpriktest, specifik IgE og IgG4 og præcipitiner måles ved baseline og ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Alternaria sporetælling udføres også. Primært resultat er ændringen i symptomscore i den aktive kontra placebo-gruppen. Sekundære resultater: ændringer i indtagelse af redningsmedicin, alternaria-specifikt IgE og IgG4, reaktivitet på hudpriktest.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rimini, Italien
        • Rimini Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Allergisk rhinitis
  • Symptomer maj-oktober
  • Specifik IgE til alternaria (hudtest/radioallergosorbent [RAST] test)
  • Alder >14

Ekskluderingskriterier:

  • Sensibilisering over for mider, parietaria, bynke
  • Graviditet-amning
  • Maligniteter
  • Kroniske systemiske steroider
  • Tidligere immunterapi mod alternaria

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SLIT
sublingual immunterapi biologisk standardiseret
Biologisk: sublingual immunterapi
Placebo komparator: placebo
samme fremstilling af SLIT uden allergenet
Biologisk: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
ændring i symptomscore aktiv versus placebo

Sekundære resultatmål

Resultatmål
ændring i indtagelse af redningsmedicin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Genova

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2010

Først opslået (Skøn)

20. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2010

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLITALT2004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner