Alternaria 유발 비염에서 설하 면역 요법
2010년 6월 4일 업데이트: University of Genova
DOPPIO CIECO DISODIOCROMOLICATO + 플라시보 대 DISODIOCROMOGLICATO + 면역테라피아 SPECIFICA SUBLINGUALE PER ALTERNARIA IN PAZIENTI CON RINITE ALLERGICA DOVUTA SENSIBLIZZAZIONE AD ALTERNARIA의 스튜디오
Alternaria로 인한 호흡기 알레르기는 관련 임상 문제이며 특정 면역 요법이 실행 가능한 치료 옵션이 될 수 있습니다. 설하 면역 요법(SLIT)은 안전하고 효과적이지만 Alternaria에 대한 데이터는 부족합니다. 이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 방식으로 Alternaria에 감작된 환자를 대상으로 표준화된 SLIT의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
간헐적 천식이 있거나 없는 비염 환자와 Alternaria에 대한 확인된 알레르기가 등록됩니다. 베이스라인 시즌 후 SLIT 또는 일치하는 위약이 10개월 동안 제공됩니다. 6월부터 10월까지 증상 및 구조 약물 섭취량을 다이어리 카드에 기록합니다. 피부 찌름 테스트, 특정 IgE 및 IgG4 및 침전물은 기준선과 연구가 끝날 때 측정됩니다. Alternaria 포자 계수도 수행됩니다. 일차 결과는 활성 그룹과 위약 그룹의 증상 점수 변화입니다. 이차 결과: 구조 약물 섭취의 변화, 알터나리아 특이 IgE 및 IgG4, 피부 단자 시험 반응성.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rimini, 이탈리아
- Rimini Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알레르기 성 비염
- 증상 5~10월
- alternaria에 대한 특정 IgE(피부 검사/방사성 알레르기 흡착제[RAST] 검사)
- 연령 >14
제외 기준:
- 진드기, parietaria, 쑥에 감작
- 임신-수유
- 악성종양
- 만성 전신 스테로이드
- alternaria에 대한 이전 면역 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 긴 구멍
설하 면역요법 생물학적으로 표준화
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위약 비교기: 위약
알레르겐 없이 동일한 SLIT 준비
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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증상 점수 활성 대 위약의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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구조 약물 섭취량의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tabar AI, Lizaso MT, Garcia BE, Gomez B, Echechipia S, Aldunate MT, Madariaga B, Martinez A. Double-blind, placebo-controlled study of Alternaria alternata immunotherapy: clinical efficacy and safety. Pediatr Allergy Immunol. 2008 Feb;19(1):67-75. doi: 10.1111/j.1399-3038.2007.00589.x. Epub 2007 Jul 25.
- Cortellini G, Spadolini I, Patella V, Fabbri E, Santucci A, Severino M, Corvetta A, Canonica GW, Passalacqua G. Sublingual immunotherapy for Alternaria-induced allergic rhinitis: a randomized placebo-controlled trial. Ann Allergy Asthma Immunol. 2010 Nov;105(5):382-6. doi: 10.1016/j.anai.2010.08.007. Epub 2010 Sep 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
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