通年性アレルギー性鼻炎の対症療法の有効性試験と 1 年間の安全性延長

包含基準:

• 12歳から70歳までの男女の患者
• -研究を含める前に少なくとも2年間、PARの臨床歴が記録されている患者
• 次の通年性アレルゲンの少なくとも 1 つに対する陽性の皮膚プリック テスト (イエダニ、ヤケヒョウヒダニまたは D. farinae、動物のふけ、犬または猫、カビなど)
• 患者は、反射性鼻症状スコアの過去 6 回の評価の合計が 30 以上 (72 以上で 30 以上) である必要がありました。 さらに、無作為化の時点で、患者は5以上（12以上で5以上）の瞬間的な鼻の症状が陽性である必要がありました。
• 出産の可能性のある女性は、妊娠検査で陰性でなければならず、効果的な避妊法を使用しなければなりませんでした。
• -参加するための書面によるインフォームドコンセントの提供、およびプロトコルで予定されている必要な訪問に参加する意思がある
• 非盲検期間を継続するための基準には、二重盲検期間への以前の参加、研究者の評価による長期の対症療法の適格性、および1年間の治療に従う患者の意欲が含まれていました。

除外基準:

• 非アレルギー性鼻炎（血管運動性、感染性、薬剤性など）の患者。
• 陰性の皮膚プリックテスト（ポイント6.1.1で定義）。
• -鼻ポリープまたは鼻中隔の有意な逸脱を有する患者 研究者によって判断され、過去6か月の鼻介入。
• -研究の目的を妨げる可能性のあるその他の鼻の病気。
• -治験責任医師が判断した急性または慢性副鼻腔炎の患者。
• SAR (季節性アレルギー性鼻炎) とも診断されている患者、およびこの研究の二重盲検段階での包含およびフォローアップは、花粉シーズンと同時です。
• 免疫療法（6か月）：免疫療法を受けている患者の場合、治療は研究開始の6か月以上前に開始する必要があり、研究中に用量を変更することはできず、24時間前に投与することはできませんでした.任意の研究訪問..
• -研究で無作為化される前に指定された薬を服用しているか服用したことがあり、指定されたウォッシュアウト期間を遵守していない患者
• -治療反応（肝臓、腎臓、心血管）、心電図異常、不整脈、最近の急性心筋梗塞または腫瘍性疾患を妨げる可能性のある重度の付随疾患