常年性过敏性鼻炎对症治疗安全期延长 1 年的疗效研究

纳入标准：

• 12至70岁的男女患者
• 在研究纳入前至少 2 年有 PAR 临床病史记录的患者
• 至少一种以下常年过敏原的皮肤点刺试验呈阳性（屋尘螨、屋尘螨或粉尘螨、动物皮屑、狗或猫、霉菌等）
• 患者在前 6 次评估中的反射性鼻部症状评分总和必须等于或大于 30（≥30 超过 72）。 此外，在随机分组时，患者的瞬时鼻部症状必须为阳性症状等于或大于 5（≥5 超过 12）。
• 有生育能力的妇女必须进行阴性妊娠试验，并且必须使用有效的避孕方法。
• 提供参与的书面知情同意书并愿意参加协议中安排的所需访问
• 继续开放标签期的标准包括先前参与双盲期、根据研究者评估的长期对症治疗的资格以及患者愿意接受一年的治疗。

排除标准：

• 患有非过敏性鼻炎（血管舒缩性、感染性、药物性等）的患者。
• 皮肤点刺试验阴性（如第 6.1.1 点所定义）。
• 经研究者判断有鼻息肉或鼻中隔明显偏曲的患者以及在过去6个月内接受过鼻腔干预。
• 任何其他可能干扰研究目的的鼻部疾病。
• 经研究者判断患有急性或慢性鼻窦炎的患者。
• 同样被诊断患有 SAR（季节性过敏性鼻炎）的患者，并且在本研究的双盲阶段纳入和随访与花粉季节同时进行。
• 免疫疗法（6 个月）：对于接受免疫疗法的患者，治疗必须在研究开始前 6 个月以上开始，研究期间不能修改剂量，并且不能在 24 小时前给予任何剂量任何学习访问..
• 在研究随机化之前正在服用或已经服用特定药物且未遵守特定清除期的患者
• 可能干扰治疗反应的严重伴随疾病（肝脏、肾脏、心血管）、心电图异常、心律失常、近期急性心肌梗塞或肿瘤性疾病