1년 안전성 연장을 통한 통년성 알레르기 비염의 증상 치료에 대한 유효성 연구

포함 기준:

• 12세에서 70세 사이의 남녀 환자
• 연구 포함 전 최소 2년 동안 기록된 PAR 임상 병력이 있는 환자
• 다음 다년생 알레르겐(집 먼지 진드기, Dermatophagoides pteronyssinus 또는 D. farinae, 동물 비듬, 개 또는 고양이, 곰팡이 등) 중 하나 이상에 대한 피부 단자 테스트 양성
• 환자는 반사성 비강 증상 점수의 이전 6회 평가에서 합계가 30 이상(≥30/72)이어야 했습니다. 추가로, 무작위화 시점에 환자는 즉각적인 비강 증상에서 5 이상(≥5/12)에서 양성 증상이 있어야 했습니다.
• 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 했고 효과적인 피임 방법을 사용해야 했습니다.
• 의정서에 예정된 필수 방문에 참여할 의향이 있는 서면 동의서 제공
• 공개 라벨 기간을 계속하기 위한 기준에는 이중 맹검 기간에 대한 이전 참여, 조사자 평가에 따른 장기 증상 치료에 대한 적격성 및 환자가 1년 동안 치료를 따를 의향이 포함되었습니다.

제외 기준:

• 비알레르기성 비염(혈관운동성, 감염성, 약물성 비염 등) 환자.
• 음성 피부 단자 테스트(6.1.1.에서 정의됨).
• 지난 6개월 동안 비강 개입뿐만 아니라 연구자에 의해 판단된 비강 폴립 또는 비강 중격의 상당한 편차가 있는 환자.
• 연구 목적을 방해할 수 있는 기타 비강 질환.
• 시험관의 판단에 따라 급성 또는 만성 부비동염이 있는 환자.
• 또한 SAR(계절성 알레르기 비염) 진단을 받은 환자와 이중 맹검 단계 동안의 포함 및 후속 조치는 꽃가루 계절과 동시에 이루어집니다.
• 면역요법(6개월): 면역요법을 받고 있는 환자의 경우 연구 시작 6개월 이상 전에 치료를 시작해야 하고, 연구 중에 용량을 변경할 수 없으며, 어떤 용량도 연구 시작 24시간 전에 투여할 수 없습니다. 어떤 연구 방문..
• 연구에서 무작위화되기 전에 지정된 약물을 복용 중이거나 복용했으며 지정된 휴약 기간을 준수하지 않은 환자
• 치료 반응을 방해할 수 있는 심각한 수반 질환(간, 신장, 심혈관), 심전도 이상, 부정맥, 최근 급성 심근경색 또는 종양성 질환