Effektstudie för symtomatisk behandling av perenn allergisk rinit med 1 års säkerhetsförlängning

Inklusionskriterier:

• Patienter av båda könen i åldern 12 till 70 år
• Patienter med dokumenterad klinisk historia av PAR i minst 2 år innan studien inkluderades
• Positivt hudpricktest för minst ett av följande perenna allergener (husdammskvalster, Dermatophagoides pteronyssinus eller D. farinae, djurmjäll, hundar eller katter, mögelsvampar, etc.)
• Patienterna var tvungna att ha en summa i de tidigare 6 bedömningarna av de reflekterande nasala symtompoängen lika med eller större än 30 (≥30 över 72). Vid tidpunkten för randomiseringen måste patienter dessutom ha positiv symtomatologi vid momentana nasala symtom lika med eller större än 5 (≥5 över 12).
• Kvinnor i fertil ålder var tvungna att ha ett negativt graviditetstest och var tvungna att använda en effektiv preventivmetod.
• Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke att delta och villig att närvara vid de besök som krävs enligt protokollet
• Kriterierna för att fortsätta med den öppna perioden inkluderade tidigare deltagande i dubbelblindperioden, behörighet för en långvarig symtomatisk behandling enligt utredarens bedömning och patientens vilja att följa behandlingen i ett år.

Exklusions kriterier:

• Patienter som har icke-allergisk rinit (vasomotorisk, infektiös, läkemedelsinducerad, etc.).
• Negativt hudpricktest (enligt definitionen i punkt 6.1.1).
• Patienter med näspolyper eller en betydande avvikelse i nässkiljeväggen enligt bedömningen av utredaren samt näsingrepp under de senaste 6 månaderna.
• Alla andra nasala sjukdomar som kan störa syftet med studien.
• Patienter som har akut eller kronisk bihåleinflammation enligt utredarens bedömning.
• Patienter som också diagnostiseras med SAR (säsongsbunden allergisk rinit), och inkluderingen och uppföljningen under den dubbelblinda fasen i denna studie sker samtidigt med pollensäsongen.
• Immunterapi (6 månader): För patienter under immunterapi måste behandlingen ha påbörjats mer än 6 månader innan studiens början, doserna kunde inte ändras under studien och några doser kunde inte administreras 24 timmar före studien. något studiebesök..
• Patienter som tar eller har tagit specificerade mediciner före randomisering i studien och som inte har följt den specificerade tvättningsperioden
• Allvarlig samtidig sjukdom som kan störa behandlingssvaret (lever, njure, kardiovaskulära), elektrokardiografiska avvikelser, arytmi, nyligen genomförd akut hjärtinfarkt eller neoplastiska sjukdomar