ペースメーカーまたは埋め込み型心臓除細動器の埋め込み/交換が必要な患者におけるポケット血腫の予防。 PHP研究。 (PHP)

研究の目的。 この研究の目的は、二重抗血小板療法または抗凝固療法を中止できないペースメーカーまたは ICD の埋め込み/交換が必要な患者のポケット血腫およびその後の合併症の予防におけるフィブリンシーラント (Tissucol-Baxter) の有効性を実証することです。

目標。 主要評価項目は、二重抗血小板療法または抗凝固療法を中止せずに、真空ドレナージシステムを使用した従来の治療と比較して、チスコールで治療された患者のポケット血腫の影響をテストすることです。

副次評価項目は、2 つのグループ間の入院期間を比較することです。

研究の種類。 前向き、無作為化、単一センター、オープンラベル。

材料および方法。 約100名の患者を連続して登録します。

包含基準: 18 歳以上の患者で、最初の埋め込みまたはデバイス (ペースメーカー、両心室ペースメーカー、ICD) の交換が必要で、次の治療を受けています。

• 二重抗血小板療法（クロピドグレルまたはプラスグレルまたはチクロピジン、およびアセチルサリチル酸）または
• 抗凝固剤（ワルファリンまたはヘパリンまたは低分子量ヘパリン）。 患者 抗血小板または抗凝固療法を中止しないでください。

無作為化リストに従って、患者はティスコール治療または真空ドレナージシステムに割り当てられます。

• 50 人の患者: ペースメーカー/ICD のポケットにチスコールを局所塗布して治療。
• 50 人の患者: 真空ドレナージ システムで治療。