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腹腔鏡下結腸直腸手術におけるストレス反応と強化回復プログラムの開発におけるその役割。

2014年5月20日 更新者:University of Surrey

鍵穴腸手術は、大きな切除を必要とする従来の手術と比較して、患者の手術後の転帰を改善します。 結果をさらに改善するには、手術前、手術中、手術後に制御する必要がある変数がいくつかあります。 これらの変数は、正しい痛みの軽減、手術中に投与される輸液の正確な制御と測定、および手術後の可動性です。 これまでの研究で、強化された回復プログラム(患者の移動に対する慎重な管理と構造)により、手術後の入院期間と合併症が短縮されることがすでに確認されています。 現在、回復強化プログラムの不可欠な部分として、最長 48 時間継続的に痛みを軽減する硬膜外麻酔 (脊椎内の細い管) の使用が必要です。 MATTUで以前に行われた研究を通じて、研究者らは硬膜外麻酔が入院期間の延長と正常な腸機能への復帰の遅れにつながる可能性があることを示した。 硬膜外麻酔を使用する理由は、ストレス反応を抑制するためです。

研究者らは、外来診療所から鍵穴腸手術を受ける患者を 1 つのユニットに集め、手術後に 2 つの異なる鎮痛方法のいずれかを受けるよう無作為に割り付けることを目指しています。 患者は標準的な患者と同じ治療を受けますが、すでに確立された 2 つの治療法では鎮痛効果が異なります。 また、さまざまな静脈内輸液も投与されます。 また、将来の分析のために手術直後にさまざまな間隔で血液が採取されます。 この治験はMATTUから資金提供され、約18か月間実施される。 この試験により、4 つのグループのストレス反応を確立し、それを患者の転帰と相関させて、回復強化プログラムを改良することが可能になります。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

133

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Surrey
      • Guildford、Surrey、イギリス、GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ロイヤル・サリー郡病院で結腸直腸切除術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 結腸または直腸の切除手術。

除外基準:

  • ストーマ形成 (MATTU での以前の研究では、ストーマの形成が開腹手術と腹腔鏡手術に違いがないほど、生活の質に重大な影響を与えることが示されています)

    • 従来の開腹手術への転換(鍵穴手術の要素を排除)
    • 脊椎麻酔の禁忌:異常な凝固、背中または背中付近の皮膚感染症、神経疾患または脊柱の解剖学的異常の存在。 (患者様の安全のため)
    • 食道ドップラーの使用に対する禁忌: 食道疾患、最近の食道手術または上気道手術、中等度から重度の大動脈弁疾患、および出血の問題を引き起こすあらゆる疾患。 (患者様の安全のため)
    • 糖尿病の診断(ストレス反応分析を混乱させる)
    • 今後 3 か月以内の外因性ステロイドによる治療 (ストレス反応分析を混乱させる可能性があります)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
PCAとボリュライト
PCAとハートマンズ
脊髄とボリュート
脊髄とハートマン病

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
4 つのグループの手術後のインターロイキン 6 レベルの変化。
時間枠:術後0時間から6時間の間に変化が検出された
術後0時間から6時間の間に変化が検出された

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Tim Rockall, MBBS FRCS MD、Minimal Access Therapy Training Unit

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年3月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月20日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年5月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年5月20日

最終確認日

2014年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SURGN0008

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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