Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressivaste laparoskooppisessa kolorektaalisessa kirurgiassa ja sen rooli tehostetun toipumisohjelman kehittämisessä.

tiistai 20. toukokuuta 2014 päivittänyt: University of Surrey

Avaimenreikäsuolen leikkaus tarjoaa potilaalle paremman lopputuloksen leikkauksen jälkeen verrattuna perinteisempään leikkaukseen, joka vaatii suuren leikkauksen. Tulosten edelleen parantamiseksi on useita muuttujia, joita on valvottava ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen. Nämä muuttujat ovat oikea kivunlievitys, tarkka ohjaus ja leikkauksen aikana annettavan nesteen mittaus sekä sitä seuraava liikkuvuus leikkauksen jälkeen. Aiemmat tutkimukset ovat jo osoittaneet, että tehostettu toipumisohjelma (huolellinen ohjaus ja potilaan matkan rakenne) lyhentää oleskelun kestoa ja komplikaatioita leikkauksen jälkeen. Tällä hetkellä olennainen osa tehostettua palautumisohjelmaa edellyttää epiduraalin (ohut putki selkärangassa) käyttöä jatkuvan kivun lievittämiseksi jopa 48 tunnin ajan. MATTUssa aiemmin tehdyissä tutkimuksissa tutkijat ovat osoittaneet, että epiduraali voi pidentää oleskelun kestoa ja viivästyttää normaaliin suolen toimintaan palautumista. Syynä epiduraalin käyttöön on stressivasteen tukahduttaminen.

Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida poliklinikalta avaimenreikäsuolileikkauksen tekeviä potilaita yhteen yksikköön ja satunnaistaa heidät saamaan jompikumpi kahdesta eri kivunlievitysmenetelmästä leikkauksen jälkeen. Potilaat noudattavat samaa hoitoa kuin tavalliset potilaat, mutta heidän kivunlievityksensä eroavat kahden jo vakiintuneen menetelmän välillä. He saavat myös erilaisia ​​suonensisäisiä nesteitä. Veri otetaan myös eri väliajoin välittömästi leikkauksen jälkeen tulevaa analysointia varten. Kokeilun rahoittaa MATTU ja se kestää noin 18 kuukautta. Tämän tutkimuksen avulla voimme määrittää stressivasteen neljässä ryhmässä ja korreloida sen potilaan lopputulokseen tavoitteena parantaa tehostettua palautumisohjelmaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty paksusuolen resektio Royal Surrey County Hospitalissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paksusuolen tai peräsuolen resektio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Avanteen muodostuminen (Mattun aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että avanteen muodostuminen vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun siinä määrin, että avoimen ja laparoskooppisen leikkauksen välillä ei ole eroa)

    • Muuntaminen perinteiseen avoleikkaukseen (poistetaan avaimenreikäkirurgian elementit)
    • Spinaalipuudutuksen vasta-aihe: epänormaali hyytyminen, ihotulehdus selän päällä tai lähellä, neurologiset häiriöt tai selkärangan anatomiset poikkeavuudet. (Potilasturvallisuuden vuoksi)
    • Ruokatorven Doppler-hoidon vasta-aihe: ruokatorven sairaus, äskettäin tehty ruokatorven leikkaus tai ylähengitysteiden leikkaus, kohtalainen tai vaikea aorttaläppäsairaus ja mikä tahansa tila, joka aiheuttaa verenvuotoongelmia. (Potilasturvallisuuden vuoksi)
    • Diabetes mellituksen diagnoosi (sekoittaa stressivasteanalyysiä)
    • Hoito eksogeenisilla steroideilla seuraavien 3 kuukauden aikana (sekoittaa stressivasteanalyysiä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
PCA ja Volulyte
PCA ja Hartmann's
Spinal ja Volulyte
Spinal ja Hartmann

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos interleukiini 6 -tasoissa leikkauksen jälkeen neljässä ryhmässä.
Aikaikkuna: Muutos havaittiin 0–6 tunnin kuluttua leikkauksesta
Muutos havaittiin 0–6 tunnin kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Tim Rockall, MBBS FRCS MD, Minimal Access Therapy Training Unit

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 21. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 21. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SURGN0008

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa