Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция на стресс в лапароскопической колоректальной хирургии и ее роль в разработке программы ускоренного восстановления.

20 мая 2014 г. обновлено: University of Surrey

Хирургия замочной скважины на кишечнике дает пациенту улучшенный результат после операции по сравнению с более традиционной операцией, требующей большого разреза. Для дальнейшего улучшения результатов необходимо контролировать несколько переменных до, во время и после операции. Этими переменными являются правильное обезболивание, точный контроль и измерение жидкости, вводимой во время операции, и последующая подвижность после операции. Предыдущие исследования уже показали, что расширенная программа восстановления (тщательный контроль и организация пути пациента) сократит продолжительность пребывания в больнице и уменьшит осложнения после операции. В настоящее время неотъемлемая часть расширенной программы восстановления требует использования эпидуральной анестезии (тонкая трубка в позвоночнике) для непрерывного обезболивания на срок до 48 часов. В ходе исследований, ранее проведенных в MATTU, исследователи показали, что эпидуральная анестезия может привести к увеличению продолжительности пребывания в стационаре и задержке возвращения к нормальной функции кишечника. Причиной использования эпидуральной анестезии является подавление реакции на стресс.

Исследователи стремятся набрать пациентов из амбулаторной клиники, перенесших операцию на кишечнике, в одно отделение и рандомизировать их для получения одного из двух различных методов обезболивания после операции. Пациенты будут проходить тот же уход, что и стандартные пациенты, но их обезболивание будет различаться между двумя уже хорошо зарекомендовавшими себя методами. Они также будут получать различные внутривенные жидкости. Кровь также будет взята через различные промежутки времени сразу после операции для дальнейшего анализа. Испытание будет финансироваться MATTU и продлится примерно 18 месяцев. Это испытание позволит нам установить реакцию на стресс в четырех группах и сопоставить ее с исходом пациента с целью уточнения расширенной программы восстановления.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

133

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие колоректальные резекции в Королевской больнице графства Суррей

Описание

Критерии включения:

  • Процедура резекции толстой или прямой кишки.

Критерий исключения:

  • Формирование стомы (предыдущее исследование в MATTU показало, что формирование стомы значительно влияет на качество жизни до такой степени, что нет никакой разницы между открытой и лапароскопической хирургией)

    • Конверсия в традиционную открытую операцию (удаляются элементы замочной скважины)
    • Противопоказания к спинальной анестезии: нарушение свертываемости крови, кожная инфекция на спине или вблизи нее, наличие неврологических нарушений или анатомических аномалий позвоночника. (Для безопасности пациента)
    • Противопоказания к использованию эзофагеальной допплерографии: заболевания пищевода, недавно перенесенная операция на пищеводе или верхних дыхательных путях, заболевание аортального клапана средней или тяжелой степени и любое состояние, вызывающее проблемы с кровотечением. (Для безопасности пациента)
    • Диагноз сахарного диабета (спутает анализ реакции на стресс)
    • Лечение экзогенными стероидами в последующие 3 месяца (искажает анализ реакции на стресс)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
PCA и Volulyte
PCA и синдром Гартмана
Спинной и Волюлит
Спинномозговая болезнь и болезнь Гартмана

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение уровней интерлейкина 6 после операции в четырех группах.
Временное ограничение: Изменение, обнаруженное между 0 и 6 часами после операции
Изменение, обнаруженное между 0 и 6 часами после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tim Rockall, MBBS FRCS MD, Minimal Access Therapy Training Unit

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 мая 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2014 г.

Последняя проверка

1 мая 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SURGN0008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться