La respuesta al estrés en la cirugía colorrectal laparoscópica y su papel en el desarrollo del programa de recuperación mejorada.
La cirugía intestinal mínimamente invasiva brinda al paciente un mejor resultado después de la cirugía en comparación con la cirugía más tradicional que requiere un corte grande. Para mejorar aún más los resultados, hay varias variables que deben controlarse antes, durante y después de la operación. Estas variables son el correcto alivio del dolor, el control preciso y la medición del líquido que se administra durante la operación y la movilidad posterior a la cirugía. Investigaciones anteriores ya han identificado que un programa de recuperación mejorado (control cuidadoso y estructura del viaje del paciente) reducirá la duración de la estadía y las complicaciones después de una operación. Actualmente, una parte integral del programa de recuperación mejorada requiere el uso de una epidural (un tubo delgado en la columna) para proporcionar un alivio continuo del dolor hasta por 48 horas. A través de investigaciones realizadas previamente en MATTU, los investigadores han demostrado que una epidural puede provocar un aumento en la duración de la estadía y un retraso en el regreso a la función intestinal normal. Una razón para el uso de una epidural es suprimir la respuesta al estrés.
El objetivo de los investigadores es reclutar pacientes de clínicas ambulatorias que se sometan a cirugía intestinal mínimamente invasiva en una unidad y aleatorizarlos para que reciban uno de dos métodos diferentes de alivio del dolor después de la operación. Los pacientes seguirán el mismo cuidado que los pacientes estándar, pero el alivio del dolor diferirá entre dos modalidades ya bien establecidas. También recibirán diferentes líquidos por vía intravenosa. También se extraerá sangre en varios intervalos inmediatamente después de la operación para análisis futuros. El ensayo será financiado por MATTU y tendrá una duración aproximada de 18 meses. Este ensayo nos permitirá establecer la respuesta al estrés en los cuatro grupos y correlacionarla con el resultado del paciente con el objetivo de perfeccionar el programa de recuperación mejorada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Surrey
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Guildford, Surrey, Reino Unido, GU2 7XX
- The Royal Surrey County Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Procedimiento de resección colónica o rectal.
Criterio de exclusión:
Formación de estoma (investigaciones previas en MATTU han demostrado que la formación de un estoma afecta significativamente la calidad de vida en la medida en que no hay diferencia entre la cirugía abierta y laparoscópica)
- Conversión a una operación abierta tradicional (elimina los elementos de la cirugía mínimamente invasiva)
- Contraindicación de la anestesia espinal: coagulación anormal, infección de la piel sobre o cerca de la espalda, presencia de trastornos neurológicos o anomalías anatómicas de la columna vertebral. (Por seguridad del paciente)
- Contraindicación para el uso de Doppler esofágico: enfermedad esofágica, cirugía esofágica reciente o cirugía de vía aérea superior, enfermedad valvular aórtica moderada a severa y cualquier condición que cause problemas de sangrado. (Por seguridad del paciente)
- Diagnóstico de diabetes mellitus (confundirá el análisis de respuesta al estrés)
- Tratamiento con esteroides exógenos en los 3 meses siguientes (confundirá el análisis de respuesta al estrés)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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PCA y Volulyte
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ACP y Hartmann
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Espinal y Volulyte
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Espinal y de Hartmann
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El cambio en los niveles de interleucina 6 después de la cirugía para los cuatro grupos.
Periodo de tiempo: Cambio detectado entre 0 y 6 horas después de la operación
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Cambio detectado entre 0 y 6 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tim Rockall, MBBS FRCS MD, Minimal Access Therapy Training Unit
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SURGN0008
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