Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stresszválasz a laparoszkópos kolorektális sebészetben és szerepe a fokozott gyógyulási program kidolgozásában.

2014. május 20. frissítette: University of Surrey

A kulcslyuk bélműtét jobb eredményt biztosít a páciens számára a műtétet követően, összehasonlítva a hagyományosabb, nagy vágást igénylő műtétekkel. Az eredmények további javítása érdekében számos változót kell ellenőrizni a műtét előtt, alatt és után. Ezek a változók a helyes fájdalomcsillapítás, a műtét során adott folyadék pontos ellenőrzése és mérése, valamint a műtét utáni mobilitás. Korábbi kutatások már megállapították, hogy egy továbbfejlesztett felépülési program (gondos ellenőrzés és a betegek utazásának felépítése) csökkenti a műtét utáni tartózkodási időt és a szövődményeket. Jelenleg a megerősített gyógyulási program szerves részét képezi az epidurális (a gerincben lévő vékony cső) használata, amely folyamatos fájdalomcsillapítást biztosít akár 48 órán keresztül. A MATTU-nál korábban végzett kutatások során a kutatók kimutatták, hogy az epidurális kezelés a tartózkodási idő meghosszabbodásához és a normál bélműködéshez való visszatérés késleltetéséhez vezethet. Az epidurális használatának oka a stresszválasz elnyomása.

A kutatók célja, hogy a járóbeteg-klinika kulcslyuk-bélműtéten átesett betegeket egyetlen egységbe toborozzák, és véletlenszerűen besorolják őket, hogy a műtét után két különböző fájdalomcsillapító módszer egyikét kapják meg. A betegek ugyanazt az ellátást fogják követni, mint a szokásos betegek, de a fájdalomcsillapításuk eltér két, már jól bevált módszer között. Különféle intravénás folyadékokat is kapnak. Közvetlenül a műtét után különböző időközönként vért is vesznek későbbi elemzés céljából. A kísérletet a MATTU finanszírozza, és körülbelül 18 hónapig tart. Ez a vizsgálat lehetővé teszi számunkra, hogy meghatározzuk a stresszre adott válaszokat a négy csoportban, és összefüggésbe hozzuk azt a páciens kimenetelével, a fokozott helyreállítási program finomítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

133

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Egyesült Királyság, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kolorektális reszekción átesett betegek a Royal Surrey Megyei Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vastagbél vagy végbél reszekciós eljárás.

Kizárási kritériumok:

  • Sztómaképződés (a MATTU korábbi kutatásai kimutatták, hogy a sztóma kialakulása olyan mértékben befolyásolja az életminőséget, hogy nincs különbség nyílt és laparoszkópos műtét között)

    • Átállás hagyományos nyitott műtétre (eltávolítja a kulcslyuk műtét elemeit)
    • A spinális érzéstelenítés ellenjavallata: rendellenes véralvadás, bőrfertőzés a hát felett vagy annak közelében, neurológiai rendellenességek vagy a gerincoszlop anatómiai rendellenességei. (A beteg biztonsága érdekében)
    • A nyelőcső Doppler alkalmazásának ellenjavallata: nyelőcsőbetegség, közelmúltban végzett nyelőcsőműtét vagy felső légúti műtét, közepesen súlyos vagy súlyos aortabillentyű-betegség és minden olyan állapot, amely vérzési problémákat okoz. (A beteg biztonsága érdekében)
    • A diabetes mellitus diagnózisa (megzavarja a stresszválasz elemzését)
    • Exogén szteroid kezelés a következő 3 hónapban (megzavarja a stresszválasz elemzését)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
PCA és Volulyte
PCA és Hartmann
Spinal és Volulyte
Spinalis és Hartmann-féle

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az interleukin 6 szintjének változása műtét után a négy csoportban.
Időkeret: A változást a műtét után 0 és 6 óra között észlelték
A változást a műtét után 0 és 6 óra között észlelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Tim Rockall, MBBS FRCS MD, Minimal Access Therapy Training Unit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 20.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2014. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SURGN0008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stresszreakció

3
Iratkozz fel