Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stresová odezva v laparoskopické kolorektální chirurgii a její role ve vývoji programu Enhanced Recovery Program.

20. května 2014 aktualizováno: University of Surrey

Operace klíčového střeva poskytuje pacientovi lepší výsledek po operaci ve srovnání s tradičnější operací vyžadující velký řez. Za účelem dalšího zlepšení výsledků existuje několik proměnných, které je třeba kontrolovat před operací, během ní a po operaci. Těmito proměnnými jsou správná úleva od bolesti, přesná kontrola a měření tekutiny podávané během operace a následná pohyblivost po operaci. Předchozí výzkum již zjistil, že vylepšený program zotavení (pečlivá kontrola a struktura cesty pacienta) sníží délku pobytu a zkrátí komplikace po operaci. V současné době je nedílnou součástí rozšířeného zotavovacího programu použití epidurálu (tenká trubice v páteři), která poskytuje nepřetržitou úlevu od bolesti po dobu až 48 hodin. Prostřednictvím výzkumu, který byl dříve proveden na MATTU, výzkumníci prokázali, že epidurální léčba může vést ke zvýšení délky pobytu a zpoždění návratu k normální funkci střev. Důvodem pro použití epidurálu je potlačení stresové reakce.

Cílem vyšetřovatelů je získat pacienty z ambulantní kliniky podstupující operaci klíčového střeva na jedné jednotce a randomizovat je, aby po operaci dostali jednu ze dvou různých metod úlevy od bolesti. Pacienti budou dodržovat stejnou péči jako standardní pacienti, ale jejich úleva od bolesti se bude lišit mezi dvěma již dobře zavedenými modalitami. Dostanou také různé nitrožilní tekutiny. Krev bude také odebírána v různých intervalech bezprostředně po operaci pro budoucí analýzu. Zkouška bude financována MATTU a bude probíhat přibližně 18 měsíců. Tato studie nám umožní stanovit stresovou reakci ve čtyřech skupinách a korelovat ji s výsledkem pacienta s cílem zdokonalit vylepšený program zotavení.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Spojené království, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kolorektální resekcí v The Royal Surrey County Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Postup resekce tlustého střeva nebo konečníku.

Kritéria vyloučení:

  • Vznik stomie (předchozí výzkum na MATTU ukázal, že vznik stomie významně ovlivňuje kvalitu života do té míry, že není rozdíl mezi otevřenou a laparoskopickou operací)

    • Přechod na tradiční otevřenou operaci (odstraňuje prvky operace klíčové dírky)
    • Kontraindikace spinální anestezie: abnormální srážení krve, infekce kůže na zádech nebo v její blízkosti, přítomnost neurologických poruch nebo anatomických abnormalit páteře. (Pro bezpečnost pacientů)
    • Kontraindikace použití dopplerovského vyšetření jícnu: onemocnění jícnu, nedávná operace jícnu nebo operace horních cest dýchacích, středně těžké až těžké onemocnění aortální chlopně a jakýkoli stav, který způsobuje problémy s krvácením. (Pro bezpečnost pacientů)
    • Diagnóza diabetes mellitus (změní analýzu reakce na stres)
    • Léčba exogenními steroidy v průběhu 3 měsíců (změní analýzu reakce na stres)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PCA a Volulyte
PCA a Hartmann's
Spinální a Volulyte
Spinální a Hartmannovy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladin interleukinu 6 po operaci u čtyř skupin.
Časové okno: Změna zjištěna mezi 0 a 6 hodinami po operaci
Změna zjištěna mezi 0 a 6 hodinami po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Tim Rockall, MBBS FRCS MD, Minimal Access Therapy Training Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2010

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SURGN0008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit