Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La risposta allo stress nella chirurgia colorettale laparoscopica e il suo ruolo nello sviluppo del programma di recupero avanzato.

20 maggio 2014 aggiornato da: University of Surrey

La chirurgia intestinale del buco della serratura fornisce al paziente un risultato migliore dopo l'intervento chirurgico rispetto alla chirurgia più tradizionale che richiede un taglio ampio. Per migliorare ulteriormente i risultati ci sono diverse variabili che devono essere controllate prima, durante e dopo l'operazione. Queste variabili sono il corretto sollievo dal dolore, il controllo e la misurazione accurati del fluido che viene somministrato durante l'operazione e la successiva mobilità dopo l'intervento. Precedenti ricerche hanno già identificato che un programma di recupero migliorato (controllo attento e struttura del viaggio del paziente) ridurrà la durata della degenza e le complicazioni dopo un'operazione. Attualmente una parte integrante del programma di recupero potenziato richiede l'uso di un'epidurale (un tubo sottile nella colonna vertebrale) per fornire sollievo dal dolore continuo fino a 48 ore. Attraverso ricerche precedentemente intraprese presso il MATTU i ricercatori hanno dimostrato che un'epidurale può portare ad un aumento della durata della degenza e un ritardo nel ritorno alla normale funzione intestinale. Un motivo per l'uso di un'epidurale è sopprimere la risposta allo stress.

Gli investigatori mirano a reclutare pazienti dalla clinica ambulatoriale sottoposti a chirurgia intestinale con buco della serratura in un'unità e randomizzarli per ricevere uno dei due diversi metodi di sollievo dal dolore dopo l'operazione. I pazienti seguiranno la stessa cura dei pazienti standard, ma il loro sollievo dal dolore differirà tra due modalità già consolidate. Riceveranno anche diversi fluidi per via endovenosa. Il sangue verrà anche prelevato a vari intervalli immediatamente dopo l'operazione per analisi future. La sperimentazione sarà finanziata dal MATTU e avrà una durata di circa 18 mesi. Questo studio ci consentirà di stabilire la risposta allo stress nei quattro gruppi e correlarla all'esito del paziente con l'obiettivo di perfezionare il programma di recupero potenziato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Regno Unito, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a resezioni colorettali presso il Royal Surrey County Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Procedura di resezione del colon o del retto.

Criteri di esclusione:

  • Formazione di stomia (precedenti ricerche presso il MATTU hanno dimostrato che la formazione di una stomia influisce in modo significativo sulla qualità della vita al punto che non vi è alcuna differenza tra chirurgia aperta e laparoscopica)

    • Conversione in un'operazione aperta tradizionale (rimuove gli elementi della chirurgia del buco della serratura)
    • Controindicazione all'anestesia spinale: coagulazione anormale, infezione della pelle sopra o vicino alla schiena, presenza di disturbi neurologici o anomalie anatomiche della colonna vertebrale. (Per la sicurezza del paziente)
    • Controindicazione all'uso del Doppler esofageo: malattia esofagea, recente intervento chirurgico all'esofago o alle vie aeree superiori, malattia della valvola aortica da moderata a grave e qualsiasi condizione che causi problemi di sanguinamento. (Per la sicurezza del paziente)
    • Diagnosi di diabete mellito (confonderà l'analisi della risposta allo stress)
    • Trattamento con steroidi esogeni nei 3 mesi successivi (confonderà l'analisi della risposta allo stress)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PCA e Volulite
PCA e di Hartmann
Spinale e Volulite
Spinale e di Hartmann

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il cambiamento nei livelli di interleuchina 6 dopo l'intervento chirurgico per i quattro gruppi.
Lasso di tempo: Cambiamento rilevato tra 0 e 6 ore dopo l'intervento
Cambiamento rilevato tra 0 e 6 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Tim Rockall, MBBS FRCS MD, Minimal Access Therapy Training Unit

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2010

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SURGN0008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risposta allo stress

3
Sottoscrivi