Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stressresponsen i laparoskopisk kolorektal kirurgi og dens rolle i utviklingen av programmet for forbedret utvinning.

20. mai 2014 oppdatert av: University of Surrey

Nøkkelhull tarmkirurgi gir pasienten et forbedret resultat etter operasjon sammenlignet med mer tradisjonell kirurgi som krever et stort kutt. For å forbedre resultatene ytterligere er det flere variabler som må kontrolleres før, under og etter operasjonen. Disse variablene er riktig smertelindring, nøyaktig kontroll og måling av væsken som gis under operasjonen og den påfølgende mobiliteten etter operasjonen. Tidligere forskning har allerede identifisert at et forbedret restitusjonsprogram (nøysom kontroll og struktur på pasientreisen) vil redusere liggetiden og komplikasjoner etter en operasjon. For tiden krever en integrert del av det forbedrede restitusjonsprogrammet bruk av epidural (et tynt rør i ryggraden) for å gi kontinuerlig smertelindring i opptil 48 timer. Gjennom forskning tidligere utført ved MATTU har etterforskerne vist at en epidural kan føre til en økning i liggetiden og en forsinkelse i tilbakeføringen til normal tarmfunksjon. En grunn til bruk av epidural er å undertrykke stressresponsen.

Etterforskerne tar sikte på å rekruttere pasienter fra poliklinikk som gjennomgår nøkkelhulls-tarmkirurgi i én enhet og randomisere dem til å motta en av to forskjellige smertelindringsmetoder etter operasjonen. Pasienter vil følge samme behandling som standardpasienter, men deres smertelindring vil variere mellom to allerede veletablerte modaliteter. De vil også få forskjellige intravenøse væsker. Det vil også bli tatt blod med ulike intervaller umiddelbart etter operasjonen for fremtidig analyse. Prøven vil bli finansiert av MATTU og vil vare i omtrent 18 måneder. Denne utprøvingen vil gjøre oss i stand til å etablere stressresponsen i de fire gruppene og korrelere den til pasientens utfall med et mål om å avgrense det forbedrede restitusjonsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Surrey
      • Guildford, Surrey, Storbritannia, GU2 7XX
        • The Royal Surrey County Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har kolorektale reseksjoner ved Royal Surrey County Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Colon eller rektal reseksjonsprosedyre.

Ekskluderingskriterier:

  • Stomidannelse (tidligere forskning ved MATTU har vist at dannelsen av stomi påvirker livskvaliteten betydelig i den grad at det ikke er noen forskjell mellom åpen og laparoskopisk kirurgi)

    • Konvertering til en tradisjonell åpen operasjon (fjerner elementene fra nøkkelhullskirurgi)
    • Kontraindikasjon for spinalbedøvelse: unormal koagulering, hudinfeksjon over eller nær ryggen, tilstedeværelse av nevrologiske lidelser eller anatomiske abnormiteter i ryggraden. (For pasientsikkerhet)
    • Kontraindikasjon for bruk av øsofagus-doppler: øsofagussykdom, nylig øsofaguskirurgi eller øvre luftveiskirurgi, moderat til alvorlig aortaklaffsykdom og enhver tilstand som forårsaker blødningsproblemer. (For pasientsikkerhet)
    • Diagnose av diabetes mellitus (vil forvirre stressresponsanalysen)
    • Behandling med eksogene steroider i løpet av 3 måneder (vil forvirre stressresponsanalysen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
PCA og Volulyte
PCA og Hartmanns
Spinal og Volulyte
Spinal og Hartmanns

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen i interleukin 6-nivåer etter operasjon for de fire gruppene.
Tidsramme: Endring oppdaget mellom 0 og 6 timer postoperativt
Endring oppdaget mellom 0 og 6 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tim Rockall, MBBS FRCS MD, Minimal Access Therapy Training Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

21. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SURGN0008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere